上海发布二类医疗器械优先审批新规 加速上市进程
AI导读：
上海市药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批程序》，针对特定器械提供优先审批通道，加快优质医疗器械上市速度，满足临床需求，新规自2025年9月1日起实施。
新华财经上海7月28日电据上海市药品监督管理局网站7月28日消息，上海市药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批程序》，旨在优化医疗器械审评审批流程，保障临床使用需求，推动医疗器械行业高质量发展。
该程序针对列入国家或市科技重大项目的器械，以及诊治罕见病、老年病和儿童病的器械，提供优先审批通道。符合条件的申请需提交相关证明材料，经审核后可进入优先审批程序。此举将加快优质医疗器械的上市速度，满足患者迫切需求。新规自2025年9月1日起实施，有效期至2030年8月31日。
附件：上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知
（文章来源：新华财经）
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