AI导读:

德曲妥珠单抗在华获批第六个适应症,用于局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。该药物此前已在美国获得批准,用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。此次获批基于DESTINY-Gastric04 Ⅲ期试验的积极结果,研究显示德曲妥珠单抗在胃癌治疗中具有显著疗效。

近日,第一三共与阿斯利康共同开发的优赫得(注射用德曲妥珠单抗)在华获批第六个适应症,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。此前,德曲妥珠单抗已在美国获得全球首批,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。