德曲妥珠单抗新适应症在中国获批 用于HER2阳性早期乳腺癌
德曲妥珠单抗序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)新适应症在中国获批上市,用于HER2阳性Ⅱ期(高危)或Ⅲ期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。此次获批的新适应症是德曲妥珠单抗在中国获批的第7项适应症。...
中国批准德曲妥珠单抗新适应症用于早期乳腺癌治疗
中国国家药品监督管理局附条件批准德曲妥珠单抗新适应症,用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。研究数据显示,约67%的患者在接受这一创新方案治疗后获得病理学完全缓解。...
德曲妥珠单抗在华获批第六个适应症,用于HER2阳性胃癌治疗
德曲妥珠单抗在华获批第六个适应症,用于局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。该药物此前已在美国获得批准,用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。此次获批基于DESTINY-Gastric04 Ⅲ期试验的积极结果,研究显示德曲妥珠单抗在胃癌治疗中具有显著疗效。...
第一三共新药德曲妥珠单抗在中国获批
第一三共新药德曲妥珠单抗在中国获批,用于治疗成人乳腺癌患者。该药物由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化,是中国首个用于HER2低表达及HER2超低表达患者的靶向HER2治疗药物。...


