德曲妥珠单抗在华获批第六个适应症，用于局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。该药物此前已在美国获得批准，用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。此次获批基于DESTINY-Gastric04 Ⅲ期试验的积极结果，研究显示德曲妥珠单抗在胃癌治疗中具有显著疗效。...

第一三共新药德曲妥珠单抗在中国获批，用于治疗成人乳腺癌患者。该药物由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化，是中国首个用于HER2低表达及HER2超低表达患者的靶向HER2治疗药物。...

乳腺癌是全球高发癌症之一，2022年新发病例超200万。HER2阳性转移性乳腺癌约占15%-20%，病情侵袭性强。DESTINY-Breast09试验显示，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案显著降低疾病进展风险，延长患者生存时间，为治疗提供新选择。...

4月3日，国家药监局药品审评中心公示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获受理。德曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物，已在中国获批4项适应症，其治疗HER2表达实体瘤适应症正处在中国上市申报阶段。...