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  • 德曲妥珠单抗在华获批第六个适应症,用于HER2阳性胃癌治疗

    德曲妥珠单抗在华获批第六个适应症,用于局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。该药物此前已在美国获得批准,用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。此次获批基于DESTINY-Gastric04 Ⅲ期试验的积极结果,研究显示德曲妥珠单抗在胃癌治疗中具有显著疗效。...

    2026-01-23
  • 复宏汉霖H药胃癌围手术期治疗申请获受理

    复宏汉霖自研创新型抗PD-1单抗H药汉斯状联合含铂化疗新辅助治疗在胃癌患者中的上市注册申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批程序。...

    2025-12-12
  • 复宏汉霖H药汉斯状®胃癌围手术期治疗获批

    复宏汉霖(2696.HK)宣布其自研抗PD-1单抗H药汉斯状®联合含铂化疗新辅助治疗,用于PD-L1阳性胃癌患者上市注册申请获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,标志着H药胃癌围手术期治疗适应症的上市进程全面提速。...

    2025-12-12