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第一三共新药德曲妥珠单抗在中国获批，用于治疗成人乳腺癌患者。该药物由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化，是中国首个用于HER2低表达及HER2超低表达患者的靶向HER2治疗药物。

第一三共今日宣布，优赫得（注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。

德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

乳腺癌是中国女性中发病率第二高的恶性肿瘤。2022年，中国新发乳腺癌病例约35.7万例，死亡人数接近7.5万。其中，HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的70%。尽管被归类为HER2阴性，但其中许多肿瘤仍呈现一定程度的HER2表达。

中国国家药品监督管理局（NMPA）此次批准注射用德曲妥珠单抗新适应证的依据来自DESTINY-Breast06 Ⅲ期临床试验结果。

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