辉瑞新药埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖患者的体重管理，这是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1减重药物。该药物由辉瑞与杭州先为达生物通过BD合作获得，具有减重效果强效持久、同步改善代谢等优势。...

美国食品药品监督管理局(FDA)表示将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为，导致制药巨头诺和诺德股价大幅上涨。此前，Hims & Hers Health推出了一款复方仿制药物，宣称可替代诺和诺德已获FDA批准的减肥药Wegovy。...

新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日正式实施，旨在支持儿童用药和罕见病治疗用药的研制和创新，并首次引入市场独占期制度。...

华辉安健研发的全球首创药物立贝韦塔单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市，这是中国首个丁肝治疗药物，填补了国内该领域治疗空白。...

国家药监局在济南召开药品监管法治工作座谈会，强调加快完善药品监管法律体系，强化严格规范公正文明执法。...

国家药监局在济南召开药品监管法治工作座谈会，研究2026年重点工作思路，强调加快完善药品监管法律体系，强化严格规范公正文明执法。...

全国药品监督管理工作会议强调2026年要围绕实现“十五五”良好开局，做好重点工作。全力保障药品安全，支持医药产业发展提质增效，提升监管法治化水平，推进监管现代化建设。...

国家药监局近日通报了28批次不符合规定的药品情况，涉及多家企业生产的辅酶Q10注射液、碳酸氢钠注射液等。相关监管部门已要求相关企业暂停销售、召回并整改。...

国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》，旨在保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展。...

第一三共新药德曲妥珠单抗在中国获批，用于治疗成人乳腺癌患者。该药物由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化，是中国首个用于HER2低表达及HER2超低表达患者的靶向HER2治疗药物。...

国家药监局党组成员、副局长黄果在河北出席推进仿制药改革工作座谈会，并调研走访相关企业。近年来，各级药品监管部门加强监管，提高仿制药准入标准和质量水平，有力保障了人民群众用药安全有效可及。...

国家药监局12日召开会议，强调明年药品监管工作要坚持稳中求进、提质增效，促进医药研发创新提质增效，加强监管体系和能力建设。...

IMF上调今明两年中国经济增速预期，国家药监局加强药品监管创新，国内手机市场出货量增长，贵州茅台宣布派发现金红利。...

近年来，无需节食运动的减肥药等‘网红药’风靡市场，但安全性存疑。调查发现，这些‘网红药’背后存在夸张营销、非法销售等猫腻。专家呼吁加强药品监管和医疗科普，保障用药安全。...

高效严格监管助力创新药和医疗器械发展，国家药品监督管理局党组书记、局长李利详解监管成效与未来规划。...