仑卡奈单抗获英国MHRA批准,AD治疗迎新进展
卫材和渤健宣布,仑卡奈单抗获英国药品和保健品监管机构批准,可每四周进行一次静脉维持剂量给药。该药用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者,提供灵活用药方案,为患者带来治疗便利。...
中印尼深化药品监管合作 推动医药产业高质量发展
11月11日,国家药监局局长李利会见印尼食品药品管理局局长。双方回顾合作历程,介绍发展情况,围绕临床试验、生产监管等议题交流,同意深化合作推动优质医药产品上市。...
中印尼深化药品监管合作,推动医药产业协同发展
11月11日,国家药监局局长李利与印度尼西亚食品药品管理局局长塔鲁那·伊克拉尔在京会面,双方回顾合作历程并就药品监管展开交流,同意深化合作推动优质医药产品上市,惠及两国人民。...
国家医保局强化医保药品监管,智能监管覆盖范围扩大
新华财经北京11月4日电,国家医保局发布通知,2025年底前将50种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管,2026年底前实现全覆盖,紧盯三类重点药品及异常行为,强化医保基金安全。...
国家药监局发布《粉液双室袋产品检查指南》,强化药品检查能力
国家药监局核查中心发布《粉液双室袋产品检查指南》,旨在提升检查员专业化检查能力,确保药品质量安全,为粉液双室袋产品现场检查提供参考性指导。...
中巴医药监管合作深化,共促产业创新发展
10月13日,国家药监局局长李利会见巴西卫生部长亚历山大·帕迪利亚,双方回顾中巴药品监管合作,介绍各自医药产业发展,并同意深化医药卫生合作,加强药品审评协作,推动医药创新成果惠及两国人民。...
国家药监局深化药品监管,推动医药产业高质量发展
国家药监局与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开会商会,就药监领域集中整治工作进行专题会商,强调加强药品监管,提升便民利企水平,推动医药产业高质量发展。...
药品监管:筑牢安全底线,促进医药产业高质量发展
药品监管部门需深入贯彻习近平总书记关于统筹发展和安全的重要论述,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业发展,实现药品高水平安全与医药产业高质量发展的良性互动,守护人民群众用药安全。...
血液制品生产智慧监管推进会:保障安全与高质量发展
9月9日,血液制品生产智慧监管工作推进会在江西抚州召开,会议肯定了阶段性成效,强调信息化和数字化对保障血液制品安全与产业高质量发展的重要性,并指出三年行动计划处于关键时期。...
国家药监局:高质量完成‘十四五’规划,推动医药产业创新发展
国家药监局副局长杨胜介绍,我国医药产业规模全球第二,创新药在研数目达全球30%。‘十四五’规划从筑牢药品安全底线、支持医药产业高质量发展、保障用药需求三方面开展工作,取得显著成效。...


