严控药物滥用 普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级
记者今天从国家药监局获悉:国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告,将进一步强化普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品全链条监管,坚决遏制药物滥用蔓延态势。
最新发布的通告聚焦普...政策动向:国家医保局打击违法违规,药监局发布生物制品分段生产指南
国家医保局持续打击医保药品领域违法违规行为,国家药监局发布生物制品分段生产操作指南,并计划构建药品监管与人工智能融合创新体系。同时,中国首个核医学1类创新药获批,礼来口服GLP-1减肥药在美获批上市。...
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见,旨在构建药品监管与人工智能融合创新体系,聚焦药品监管改革重点任务,提出七大方向。该意见旨在解决传统监管痛点,赋能医药创新,保障药品安全。...
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见,推进人工智能与药品监管深度融合发展,聚焦七大重点场景,包括审评审批、全链条监管等,并计划推进五大举措以筑牢基础支撑。...
国家药监局推进“人工智能+药品监管”
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见,提升全链条智能化监管能力,推进临床试验数据治理规范化,完善高风险品种生产数智化监管机制,推动药品追溯体系数智化升级。...
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见
国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,计划到2030年构建药品监管与人工智能融合创新体系,并在2035年形成智慧化药品安全治理新格局。...
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见
国家药监局提出到2030年构建药品监管与人工智能融合创新体系,并明确了2030年和2035年的发展目标,包括形成高质量数据集、垂直大模型和智能体等。...
315曝光“万能神药”外泌体:无正式获批产品 却在医美市场火爆
本文报道了今年315晚会上被曝光的“万能神药”外泌体冲上热搜的事件。文章详细描述了外泌体的背景、市场情况、监管问题以及行业现状。同时提及了多位专家对外泌体安全性的警告。...
辉瑞新药埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖患者的体重管理
辉瑞新药埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖患者的体重管理,这是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1减重药物。该药物由辉瑞与杭州先为达生物通过BD合作获得,具有减重效果强效持久、同步改善代谢等优势。...
FDA将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为
美国食品药品监督管理局(FDA)表示将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为,导致制药巨头诺和诺德股价大幅上涨。此前,Hims & Hers Health推出了一款复方仿制药物,宣称可替代诺和诺德已获FDA批准的减肥药Wegovy。...
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