复宏汉霖:乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药.
4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨...复宏汉霖:乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药.
4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨...复宏汉霖:帕妥珠曲妥珠单抗生物类似药HLX319完成I期临床首例给药
南财智讯4月10日电,复宏汉霖(02696.HK)发布自愿公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的I期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例受试者给药。该研究为随机、双盲、皮下单次给...
复宏汉霖斯鲁利单抗注射液获欧洲药品管理局积极审评意见
复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液获得欧洲药品管理局积极审评意见,推荐批准两项新适应症,用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。若获欧盟委员会最终批准,将显著拓展全球商业化版图。...
复宏汉霖HLX701完成首例晚期结直肠癌患者给药
复宏汉霖近日宣布其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。该研究旨在比较HLX701联合西妥昔单抗和化疗与安慰剂联合西妥昔单抗和化疗的疗效和安全性。...
取消三期临床要求 生物类似药市场竞争加剧
从2025年起,欧美药监取消生物类似药确认性三期临床试验要求,导致研发成本下降和时间缩短。复宏汉霖作为首家研发出生物类似药的企业,在市场中具有优势。然而,这一政策也可能加剧市场竞争。复宏汉霖管理层认为提高了技术壁垒。...
复宏汉霖PD-1抑制剂HLX18获NMPA批准
复宏汉霖自主研发的PD-1抑制剂HLX18获得NMPA批准,用于多种实体瘤治疗的1期临床试验,标志着HLX18正式进入临床研究阶段,有望丰富公司在肿瘤免疫治疗领域的在研管线。...
港股重要公告:丘钛科技、华润电力等业绩亮眼
今日港股重要公告显示,丘钛科技、华润电力等公司业绩亮眼,网易云音乐收入及利润大幅增长。此外,多家公司达成重要合作或完成临床研究首例患者给药。同时,吉利汽……...
复星医药控股子公司复宏汉霖与卫材就斯鲁利单抗达成许可协议
复星医药控股子公司复宏汉霖与卫材就抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)签订许可协议,Eisai获得斯鲁利单抗在日本用于肿瘤适应症治疗的开发、生产及商业化的权利。此次协议包括至多1.55亿美元的首付款、监管里程碑款项,以及至多2.33亿美元的销售里程碑付款,交易总额累计约3.88亿元。...
复宏汉霖H股全流通 吸引国际投资者
复宏汉霖宣布完成H股全流通,此次全流通将有效扩大公司在香港上市股份的流通规模,并有望吸引更多国际投资者。公司作为国际化的创新生物制药公司,已建立完整的生物药产业链,并在全球范围内布局多元化高质量管线。...





