复宏汉霖自主研发的HLX11（帕妥珠单抗）获美国FDA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗，是美国首个帕妥珠单抗生物类似药，也是FDA批准的首款用于治疗癌症的可互换生物类似药，将推进公司国际化布局。...

11月14日，复宏汉霖宣布HLX11（帕妥珠单抗）注射液获FDA批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助及转移性乳腺癌治疗。此次批准基于全面审查，证明其与参照药高度相似，预计将推动公司国际化布局及商业化销售。...

默沙东PD-1单抗K药成全球药王，肺癌治疗成热点。复宏汉霖公布PD-L1 ADC HLX43关键数据，多药企布局下一代肿瘤免疫疗法，PD-L1 ADC与PD-1双抗成方向，竞争激烈。...

10月9日，复宏汉霖宣布自研PD-1抑制剂H药汉斯状®联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究达到主要终点，成为全球首个胃癌围术期免疫单药治疗方案，实现重大突破。...

9月19日，复宏汉霖的地舒单抗注射液获欧盟上市许可，覆盖原研药所有适应症。公司表示将借此拓展国际市场，为全球患者提供更多治疗方案。...

复宏汉霖CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊获批新适应证，拓展用药场景。轩竹生物通过港交所聆讯即将上市，管线丰富。弘星相和完成近亿元Pre-A轮融资，推动药物研发创新。...

9月8日，复宏汉霖自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17获FDA批准，用于多种已切除实体瘤患者的1期临床试验。其潜在适应症广泛，2024年度帕博利珠单抗全球销售额约320.56亿美元。...

9月2日港股市场动态：港交所谴责复宏汉霖擅改募资用途；先声药业拟配股净筹约15.5亿港元用于研发；华检医疗收购国富量子20.3%股权；轻松健康集团递表港交所，拟主板上市。...

9月2日，港股5倍大牛股复宏汉霖遭港交所谴责，前CEO刘世高被要求完成合规培训。事件起因于上市首日签署的投资管理协议，导致1.17亿美元IPO资金用途违规。港交所认为复宏汉霖未遵守内部监控政策，未及时披露交易信息。案件引发市场对港股合规监管的广泛关注。...

2025年8月25日医药行业动态，科兴制药筹划发行H股，复宏汉霖完成HLX43晚期肺癌临床研究美国首例患者给药，圣诺生物股东拟减持，常山药业和津药药业发布半年度业绩报告。...

本文总结了医药行业动态，包括复宏汉霖与Dr. Reddy's达成国际许可协议、荣昌生物核心技术人员何如意辞职、华润三九收购天士力获国务院国资委批准、阿斯利康涉嫌偷逃进口税款事件以及贝瑞基因控股股东股份司法拍卖被撤回等。...

复星医药宣布对旗下子公司复宏汉霖的私有化计划未能成功实施，尽管在临时股东大会上获得批准，但在H股类别股东大会上未能通过。复星医药强调，这不会影响其对复宏汉霖的控股地位。文章还回顾了复宏汉霖私有化计划的历程和市场反应，以及复宏汉霖和复星旅文的业绩表现。...

本文总结了生物医药领域近期多项重大进展，包括第五批国家高值医用耗材集采成功开标、复宏汉霖与Palleon合作开发自身免疫疾病疗法、石四药集团与君圣泰医药达成战略合作、中国生物制药抗肿瘤药物新适应症获批上市以及贝达药业子公司盐酸恩沙替尼获FDA批准。...