复宏汉霖与Organon宣布欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获欧盟委员会批准
中国网财经4月29日讯复宏汉霖(2696.HK)与Organon(纽交所代码:OGN)今日联合宣布,欧盟委员会(European Commission, EC)已批准POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL静脉注射液的上市许可。
该产品是欧洲首个且目前...复宏汉霖与Organon共同宣布欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获欧盟委员会批准
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)4月29日,复宏汉霖与Organon联合宣布,欧盟委员会(European Commission, EC)已批准POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL静脉注射液的上市许可。据介绍,该产品是欧洲首个且目前唯一获批的PERJETA(...
复宏汉霖:HLX07联合汉斯状和化疗获批在澳洲开展鳞状非小细胞肺临床
4月24日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的pimurutamab HLX07联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)和化疗对比安慰剂联合汉斯状®或帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的2/3期临床试验已获得相...
复宏汉霖:乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药.
4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨...复宏汉霖:乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药.
4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨...复宏汉霖:帕妥珠曲妥珠单抗生物类似药HLX319完成I期临床首例给药
南财智讯4月10日电,复宏汉霖(02696.HK)发布自愿公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的I期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例受试者给药。该研究为随机、双盲、皮下单次给...
复宏汉霖斯鲁利单抗注射液获欧洲药品管理局积极审评意见
复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液获得欧洲药品管理局积极审评意见,推荐批准两项新适应症,用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。若获欧盟委员会最终批准,将显著拓展全球商业化版图。...
复宏汉霖HLX701完成首例晚期结直肠癌患者给药
复宏汉霖近日宣布其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。该研究旨在比较HLX701联合西妥昔单抗和化疗与安慰剂联合西妥昔单抗和化疗的疗效和安全性。...
取消三期临床要求 生物类似药市场竞争加剧
从2025年起,欧美药监取消生物类似药确认性三期临床试验要求,导致研发成本下降和时间缩短。复宏汉霖作为首家研发出生物类似药的企业,在市场中具有优势。然而,这一政策也可能加剧市场竞争。复宏汉霖管理层认为提高了技术壁垒。...
复宏汉霖PD-1抑制剂HLX18获NMPA批准
复宏汉霖自主研发的PD-1抑制剂HLX18获得NMPA批准,用于多种实体瘤治疗的1期临床试验,标志着HLX18正式进入临床研究阶段,有望丰富公司在肿瘤免疫治疗领域的在研管线。...
港股重要公告:丘钛科技、华润电力等业绩亮眼
今日港股重要公告显示,丘钛科技、华润电力等公司业绩亮眼,网易云音乐收入及利润大幅增长。此外,多家公司达成重要合作或完成临床研究首例患者给药。同时,吉利汽……...







