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国家药监局于6月9日启动2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审,会议深入剖析了存在的问题、整改进展及对体系的优化建议,旨在通过强化质量管理体系,全面提升药品监管效能,助力中国医药产业高质量发展。

  上证报中国证券网讯(记者张雪)根据国家药监局最新消息,6月9日,国家药监局正式启动2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系(疫苗QMS及药品生产检查QMS)的全面管理评审。

  在管理评审会议上,政法司、药品监管司分别详尽汇报了2024年度局机关疫苗QMS与药品生产检查QMS的建设运行概况,并深入剖析了存在的问题、整改进展及对体系的优化建议。会议全面审议了综合司、政法司、药品注册司、药品监管司、人事司等核心部门的年度体系运行实效。

  国家药监局局长李利强调,国家药监局正不断深化疫苗QMS的有效运作,并稳步推进药品生产检查QMS的平稳实施。通过强化质量管理体系的全方位监测与评估,药品监管工作得以持续优化,取得了显著成效。同时,通过实施药品检查员分级分类管理,并加强高水平培训,培养了一批具备国际视野的骨干检查员,监管团队的整体能力显著提升。各相关司局严格遵循质量管理原则,坚持全面质量管理,定期举行风险研讨,高效推进内审工作,确保药品监管工作的合规性与有序性。

  李利局长进一步指出,要构建全国统一的监管体系,确保质量管理体系的建设标准与运行实现协同联动;要深化研究,积极与国际标准接轨,以卓越的监管质量管理体系为驱动,全面提升药品监管效能,助力中国医药产业实现高质量发展。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)