石四药集团氯化钙原料药获得国家药品监督管理局批准，成为上市制剂使用的原料药，主要用于治疗钙缺乏等疾病的静脉注射。...

3月13日，波士顿科学宣布其一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD正式获得国家药品监督管理局批准，并将在上海临港生产基地实现本土化生产。这是公司在中国的首个国产医疗器械产品。...

石四药集团的布美他尼已获得国家药品监督管理局批准，用于多种疾病的治疗和预防。...

礼来中国宣布其新药穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗。该药物在血糖控制和体重减轻方面展现出显著改善，且未增加低血糖风险。...

礼来创新双靶点药物穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗，为中国早期糖尿病患者提供了“起点即优效”的全新治疗选择。...

杭州先为达生物宣布其GLP-1类药物埃诺格鲁肽注射液获得国家药品监督管理局批准上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。...

2025年，国家药品监督管理局批准76款创新药上市，其中43款新药可以申请纳入《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。...

12月22日，诺和诺德宣布其减重版司美格鲁肽注射液获得中国国家药品监督管理局批准，适用于降低心血管疾病风险。...

药捷安康-B（02617）公司新药替恩戈替尼片上市申请已获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持提质增效，加快创新药械上市，并强化前沿技术研究。同时，优化注册检验流程以降低企业成本，并推动科技赋能。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将加强为民意识，加快满足临床用药需求，通过多项措施缩短新药从实验室到病床的距离，让创新成果更快惠及民生。同时，推进药品说明书适老化及无障碍改革，提升人民群众满意度。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持提质增效，加快创新药械上市。通过优化注册检验流程、完善知识产权保护制度等措施，降低企业成本，缩短药械上市周期，提升我国医药产业的核心竞争力。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持有效市场和有为政府相结合，支持企业加强创新药械研发布局，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。...

近日，国家药品监督管理局批准了上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片上市，该药适用于原发性高血压，为临床治疗提供了新的选择。...

近日，国家药品监督管理局批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请，该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。...