国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持提质增效，加快创新药械上市，并强化前沿技术研究。同时，优化注册检验流程以降低企业成本，并推动科技赋能。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将加强为民意识，加快满足临床用药需求，通过多项措施缩短新药从实验室到病床的距离，让创新成果更快惠及民生。同时，推进药品说明书适老化及无障碍改革，提升人民群众满意度。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持提质增效，加快创新药械上市。通过优化注册检验流程、完善知识产权保护制度等措施，降低企业成本，缩短药械上市周期，提升我国医药产业的核心竞争力。...

国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持有效市场和有为政府相结合，支持企业加强创新药械研发布局，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。...

近日，国家药品监督管理局批准了上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片上市，该药适用于原发性高血压，为临床治疗提供了新的选择。...

近日，国家药品监督管理局批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请，该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。...

石四药集团的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准，可用于脂溶性维生素注射液，补充维生素。...

国产RDN射频消融系统获批用于治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者，打破国际垄断。...

9月21日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心正式挂牌，服务北京、天津、河北、山东等区域，负责药品和医疗器械审评技术服务及注册核查等工作。...

国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗正式获批上市，该疫苗为全球首款价次最高的轮状病毒疫苗，可有效预防婴幼儿急性胃肠炎。...

卫材中国药业宣布首批创新药物莱博雷生抵达中国，已正式发往全国各大医院及药店，为失眠患者提供全新治疗选择。莱博雷生可缩短入睡时间，延长总睡眠时间，有助于正向调节睡眠结构。...

国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程申报的怡培生长激素注射液上市，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，为相关患者提供了新的治疗选择，体现了国家对儿童健康和医药创新的支持。...

近日，国家药品监督管理局批准百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗（百赫安）上市，适用于HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者，为相关患者提供了新的治疗选择。...

国家药品监督管理局批准北海康成申报的注射用维拉苷酶β上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者。戈谢病是一种常染色体隐性遗传代谢病，新药的上市为患者带来了新的治疗选择。...

中国科学院深圳先进技术研究院医工所团队历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”正式通过国家药品监督管理局审批上市，填补了行业空白，为骨缺损修复提供新方案，标志着骨科医疗器械领域重大突破。...