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礼来中国宣布其新药穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。该药物在血糖控制和体重减轻方面展现出显著改善,且未增加低血糖风险。

  对许多2型糖尿病患者而言,确诊意味着要开启一段漫长的疾病管理旅程,而起始治疗阶段的策略选择往往具有决定性意义。起始治疗阶段能否尽早实现稳定的血糖控制,往往直接影响患者后续的治疗信心、用药依从性以及并发症风险走向。

  然而在现实诊疗中,不少患者在疾病早期面临着诸多挑战:血糖达标难、体重管理压力大、用药方案复杂。如何在保证疗效与安全性的同时,让治疗方案更简化、可持续,成为不少患者和医生共同关注的问题。

  2026年2月11日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。此次获批,标志着该药物在中国治疗场景进一步扩展,为初治患者再治疗起点阶段提供了强效且简化的全新治疗选择。

  该批准基于专门针对中国早期T2DM患者设计的SURPASS-CN-MONO研究。结果显示,接受替尔泊肽单药治疗40周后,患者在血糖控制和体重减轻方面均展现出具有临床意义的显著改善,且未增加低血糖风险。

  研究牵头人、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出,“对于糖尿病患者而言,早期良好的血糖控制是科学管理慢病、提升生活质量的基石——不仅有助于保护β细胞功能,利于远期血糖控制,还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症,从根本上改善患者预后。”

  礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示,此次单药适应症获批让中国2型糖尿病初治患者可使用全球优效方案,标志我国糖尿病管理迈入 “起点即优效”新范式。礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士强调,此次获批标志替尔泊肽完成2型糖尿病单药与联合疗法全场景循证覆盖,未来将持续推进慢病早期精准治疗。

(文章来源:上观新闻)