AI导读：

国家药品监督管理局局长李利表示，将坚持有效市场和有为政府相结合，支持企业加强创新药械研发布局，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。

国家药品监督管理局局长李利在接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，支持企业加强创新药械研发布局，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。此外，还提到了一系列改革措施，包括深化拓展临床试验审评审批、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源向原创性产品和国产替代产品倾斜。同时，还提到加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），支持药品医疗器械化妆品出口贸易等。

贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈｜以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利。

药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》对加强药品安全工作，支持创新药和医疗器械发展等提出明确要求。

“十四五”以来，我国药品监管事业取得了显著成效，包括持续强化监管，保障药品质量安全；持续深化改革，促进产业创新发展；持续提升能力，夯实药品监管基础等。

未来“十五五”时期，将推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型，强化全链条动态安全监管，严厉打击违法违规行为。同时，还将持续支持企业加强创新药械研发布局，让药品监管改革成果惠及更多患者。

（文章来源：财联社）