石药集团:注射用西罗莫司临床研究达主要终点
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南财智讯4月20日电,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研

南财智讯4月20日电,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究(方案号:HB1901-004)已顺利达到预设主要疗效终点,结果具有显著统计学差异与明确临床获益。该适应症属罕见难治性肿瘤,目前国内尚无公认标准治疗方案,临床需求迫切。HB1901为境内首个获批临床的静脉给药西罗莫司制剂,属化学药品注册分类2.2类新药,2025年2月获国家药监局(NMPA)授予突破性治疗认定。本集团通过白蛋白纳米技术显著提升西罗莫司生物利用度,克服口服制剂递送效率低、消化系统毒性高等局限。该成果有望填补国内晚期恶性PEComa治疗空白,成为首款标准治疗方案,并为后续联合用药及多瘤种拓展奠定基础。
(文章来源:南方财经网)
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