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中国国家药品监督管理局附条件批准德曲妥珠单抗新适应症，用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。研究数据显示，约67%的患者在接受这一创新方案治疗后获得病理学完全缓解。

近日，中国国家药品监督管理局附条件批准注射用德曲妥珠单抗（优赫得）序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗新适应症，用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。乳腺癌是中国女性中发病率第二高的恶性肿瘤。此次中国国家药品监督管理局附条件批准的依据来自DESTINY-Breast11 III期临床试验结果。研究数据显示，约67%的患者在接受这一创新方案治疗后获得病理学完全缓解，意味着这一方案有望成为新的标准治疗模式。