中信建投研报指出，短期政策缓和等推动医疗器械龙头公司26年迎业绩拐点，建议把握投资机会。长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块创新性和国际化能力获认可，估值正被重估。...

每经AI快讯，11月11日国家药监局官网消息，2025年10月共批准注册医疗器械产品204个，包括境内第三类173个，进口第三类10个，进口第二类21个，反映市场活跃与监管高效。...

2025年进博会期间，波士顿科学举办主题沙龙，探讨跨国械企与中国医疗生态的双向赋能。活动聚焦政策创新、服务创新及产业链协同，推动中国医疗行业高质量发展。嘉宾分享本土化历程、监管服务及未来展望，展现中国医疗器械行业的创新与国际化趋势。...

11月5日至10日，复星医药亮相第八届进博会，展示创新药品、高端医疗器械等成果。其首展产品Marie立式粒子治疗室内系统备受瞩目，同时积极拥抱AI，构建数字化体系。复星医药在医疗美容、健康服务领域也取得新进展，为满足人民对美好生活的向往贡献力量。...

第八届中国国际进口博览会在上海举办，医疗器械及医药保健展区成为焦点。进博会积极搭建全球医疗合作桥梁，推动创新技术落地与国际合作深化，为医疗健康产业注入活力。医疗科技企业加速“展品变商品”，让创新成果惠及患者。...

11月5日，北京出台措施支持昌平区医药健康产业，加快AI+医药健康示范应用，支持挂牌AI实体医院。国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》。药械审批方面，悦康药业子公司注射液获批临床试验，福安药业子公司获菲律宾GMP证书。资本市场上，卓正医疗三度递表港交所，金城医药子公司转让药品权益。行业大事中，恒瑞医药新药研究亮相，或冲击减重市场格局。舆情预警方面，西门子医疗预计关税影响翻番，南京医药控股股东减持转债。...

第八届进博会医疗展区，波士顿科学展出4款未上市医疗器械样品，均产自上海临港工厂。进博会推动其“进口转国产”步伐，Polaris成里程碑，实现从进口到国产再到出口的“三级跳”。...

第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健品展区，多款“全球首秀”“亚洲首展”“中国首发”产品亮相，涵盖创新医疗器械与聚焦老龄化、肥胖问题的药品，引领健康产业新潮流。...

第八届中国国际进口博览会开幕，医疗器械及医药保健展区作为“卷王”展区，在超7万平方米空间内，12家世界500强制药企业等齐聚，带来众多首发、首秀、首展的医疗创新产品等。...

国家药监局11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，将于2026年11月1日起施行。中泰证券和方正证券均看好医疗器械行业发展，认为行业进入拐点或调整周期尾声，创新、出海和业绩修复将驱动行业稳步修复向上。...

11月4日国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，2026年11月1日起施行。该规范是2014年版的修订版，融合国内外新理念新要求，共15章132条，增加三章节，体现五大特点，为保障公众用械安全、促进行业发展奠定制度基础。...

财政部发文严查设备超低价中标，推动政府采购从“重低价”向“重质效”转型。新政针对医疗器械采购异常低价问题，提出全生命周期成本理念等措施，推动行业资源向优质企业集中，加速国产替代进程，激发行业创新活力。...

11月3日，六部门联合开展非法救护车专项整治，为期1年。同时，艾德生物获医疗器械注册证，海南海药子公司获药品注册批件。资本市场方面，国药现代签署药品上市许可转让合同，药捷安康与Neurocrine达成项目合作。行业大事上，2025年国谈现场环节结束，我国唯一获批干细胞药品纳入“北京普惠健康保”。舆情预警方面，石药集团执行董事潘卫东因涉内幕交易被罚500万元。...

第八届进博会即将启幕，众多医疗器械创新产品将亮相，包括智能助听眼镜、脑机接口磁共振设备等。这些产品预示着医疗科技的新方向，为患者带来新的治疗希望和解决方案，展现了医疗创新的无限可能。...

10月22日晚间伟思医疗披露三季报，营收净利有增长但五年业绩增速波动大。公司处康复医疗器械行业，竞争激烈。正开拓新市场，布局光电医美等新兴业务，麦澜德与其业务重合，此前有纠纷。...