脑机接口医疗器械标准征求意见 促进行业规范发展
AI导读：
全国医用电器标准化技术委员会对脑机接口医疗器械非侵入式设备通用技术条件国家标准立项申请公开征求意见，旨在规范产业，促进健康有序市场竞争。
记者从国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心获悉，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。本文件详细规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器械采集、解码、外控设备、接触人体部件的穿戴力学、人机交互可用性的性能指标及测试方法，该文件适用于采用脑机接口技术的非侵入式医疗设备。
根据介绍，全球化进程下，国际医疗器械交流合作增多，制定与国际接轨的标准能促进国际合作；对监管机构来说，标准化测试方法可提高监管效率，减少监管难度和成本；随着非侵入式神经调控领域发展，统一测试方法标准能规范产业，促进健康有序的市场竞争，推动脑机接口医疗器械行业良性发展。
（文章来源：人民财讯）
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