AI导读:

国家药监局起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,对符合条件的创新药临床试验申请承诺30个工作日内完成审评审批,旨在支持国家重点研发项目,满足临床需求,推动医药产业发展。

  创新药产业迎来新的政策利好。6月16日,国家药监局官网公布,为贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,进一步扶持创新药研发,国家药监局在之前优化创新药临床试验审评审批试点的基础上,起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,现正广泛征求社会意见。

  公告强调,将加大对以临床价值为引领的创新药研发的支持力度,提升临床研发效率。对符合条件的创新药临床试验申请,承诺在30个工作日内完成审评审批。该快速通道旨在支持国家重点研发项目,激励全球早期同步研发及国际多中心临床试验,从而更好地满足临床需求,推动国家医药产业蓬勃发展。

(文章来源:广州日报)