近日，多地患者家属反映，首款国产阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一）遭遇断货危机。据传，该药品生产商上海绿谷医药科技已内部通知，甘露特钠胶囊生产线停工停产。6月12日，绿谷医药向南都记者澄清，甘露特钠胶囊的审评审批正处于最后阶段，正与相关部门紧密协作，预计患者治疗需求将迅速得到满足。

国产阿尔茨海默病新药线上单价超千元

南都记者在多个电商平台搜索发现，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病、改善患者认知功能的甘露特钠胶囊，规格为150mg，42粒/盒，线上价格均超过千元。医嘱显示，每日需服用2次，每次3粒。部分店铺显示，该药品销量已超100盒。

甘露特钠胶囊网售单价高昂。

据悉，2019年11月，甘露特钠胶囊“九期一”获得国家药监局（NMPA）有条件批准上市，并于2021年年底纳入医保目录，价格由895元/盒降至296元/盒。

近期有传言称，甘露特钠胶囊断货源于其注册证到期未获审批，导致生产线停工停产。对此，绿谷医药回应，停产确因“九期一”注册证到期需换证，此次调整仅限于甘露特钠生产线相关岗位。停工期间，员工实发工资将按上海市最低工资标准发放，社保公积金正常缴纳。待审批通过及恢复生产后，将恢复原薪酬标准。

2024年，甘露特钠胶囊曾两次提交补充申请。

南都记者从国家药监局药审中心网站获悉，绿谷医药于2024年5月和10月分别递交了“九期一”的补充申请。药审中心将从多方面全面评估，决定其能否正式上市。

药物机制曾受质疑

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，严重影响患者社交、职业与生活功能。据《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患者总数近1700万人。

绿谷医药官网介绍，“九期一”是全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病新药，属国家1类新药。该产品通过靶向脑肠轴，重塑肠道菌群，改善认知功能。

自上市以来，“九期一”备受争议。有生物学家质疑其药物机制及主要发明人科研论文的真实性，虽引发法律诉讼，但法院认为应允许正当的学术争议和批评。

据绿谷医药透露，“九期一”自2019年上市以来，累计用药患者超50万人，2024年销量超210万盒。公司已收到超9300人的求药需求，正积极与相关部门沟通，力求早日恢复供应。

（文章来源：南方都市报）