甘露特钠胶囊停产引关注,阿尔茨海默病患者面临购药难
AI导读:
用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产,引发患者及家属关注。药品注册证到期,正在等待药监局审批结果。近几个月来,市场价格累计上涨约40%,患者反映购药难。业内对其疗效、临床试验设计等存在一定争议。
用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产了。6月8日,绿谷医药科技(以下简称“绿谷”)被曝出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。据21世纪经济报道记者调查发现,该消息属实。绿谷方面称,这是因为甘露特钠的药品注册证到期,目前正在等待药监局审批结果。
广州的陈女士(化名)表示,其82岁的母亲被诊断出阿尔茨海默病早期症状,开始服用甘露特钠胶囊。但5月初复诊时,医院就说“没药了”。她咨询了附近医院及药店,均回复无货。近几个月来,甘露特钠胶囊市场价格累计上涨约40%,部分药房甚至标出高达5000元/盒的“天价”。截至目前,该药在美团、天猫、京东等平台的普遍售价已涨至428元/盒—534.5元/盒。多位网友在社交平台表示“跑遍了都买不到一盒药”。
对于患者及家属担心断药带来的影响,暨南大学附属第一医院神经内科认知中心负责人杨英教授表示,无需过分担心。甘露特钠不存在停药之后前功尽弃的说法。
一位三甲医院神经内科医生表示,药品缺货的情况屡见不鲜,但持续几个月缺药的情况并不多见。针对甘露特钠胶囊缺货的情况,绿谷方面曾在官网发布公告回应,正与有关部门密切沟通,竭尽全力处理相关供货问题。但据21世纪经济报道,该公告于5月23日被删除。
2025年5月30日,绿谷发布内部通知,宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。据蓝鲸新闻报道,甘露特钠胶囊目前的审批状态是排队待审评,但进入中心的时间已经是早在2024年10月25日。通常药企会在批件到期前半年就提交延续申请,像这样因许可证过期而导致停工停产的情况,实属罕见。
2019年11月2日,甘露特钠胶囊在中国获附条件批准上市,成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。但业内对其疗效、临床试验设计等存在一定争议。药监局要求“申请人继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究”,说明药品的安全性和有效性还存在疑问。同时,甘露特钠胶囊的三期临床试验仅持续36周,而阿尔茨海默病需要更长期的观察。
(文章来源:北京商报)
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