AI导读:

用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产,多地患者反映医院和药店均无供应,线上价格持续上涨。甘露特钠胶囊自上市以来一直存在学术争议,其相关论文、临床试验过程及疗效均受到质疑。

  用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)已停产。6月8日,绿谷医药科技(以下简称“绿谷”)被爆出将关闭与甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。据21世纪经济报道记者多渠道调查发现,该消息属实。

  甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的药物,用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD),可改善患者认知功能。近期,多地患者反馈医院无法开出甘露特钠胶囊处方,线下零售药店和线上购物平台也出现药品供应紧张、价格持续上涨的情况,相关的“断货”消息在社交平台持续发酵。

  针对上述情况,绿谷方面曾在官网发布公告回应,称正与有关部门密切沟通,处理相关供货问题。但该公告随后被删除。绿谷方面更是屡次被媒体报道近期面临严重经营压力,现金流极度紧张。

  事实上,甘露特钠胶囊自2019年上市以来一直存在学术争议,其相关论文、临床试验过程及疗效均受到质疑。此外,2022年5月,绿谷宣布停止甘露特钠的国际三期临床试验,原因是疫情、资金等因素影响。

  停产消息爆出前即已缺药

  多地患者反映,医院和药店均无甘露特钠胶囊供应。随着线上购药平台的供应逐步紧张,甘露特钠胶囊的售价也出现上涨现象。

  2021年末,甘露特钠胶囊被纳入医保,价格为每盒296元。现在主流的购物平台上,该药物的价格主要在每盒500至600元,也有部分药房一度标出过每盒约5000元的“天价”。

  对于患者及家属担心断药带来的影响,暨南大学附属第一医院神经内科认知中心负责人杨英教授表示,无需过分担心。甘露特钠不存在停药之后前功尽弃的说法。

  至于是否有其他替代方案,杨英教授表示,目前还没有类似机制的药物获批上市,但也有一些针对症状的药物可以继续服用。

  甘露特钠最近涨价断货后,也有医患家属在医生的建议下,换成了进口的多奈哌齐。

  疗效争议已久

  2019年,甘露特钠胶囊在中国获附条件批准上市,成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。但关于其疗效的争议一直存在。

  2025年5月30日,绿谷发布内部通知,宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。绿谷方面称,这是因为甘露特钠的药品注册证到期,目前正在等待药监局审批结果。

  华福证券的研报显示,由于研发门槛高,中国AD新药研发市场参与者较少,国内厂家研发目前主要聚焦抑制胆碱酯酶 (AChE)抑制剂和甲基-D-天冬氨酸(NMDA) 受体拮抗剂。

  从全球来看,阿尔茨海默病治疗药物的研发过程也不顺利。截至目前仅有6种阿尔茨海默病药物获FDA批准上市。

(文章来源:21世纪经济报道)