AI导读:

BMS宣布与BioNTech斥资111亿美元合作开发PD-L1和VEGF-A双特异性抗体药物BNT327。中国企业在PD-(L)1/VEGF双抗研发领域领先,康方生物等引领潮流。Summit面临依沃西单抗临床试验挑战,但先发优势仍在。

  当地时间6月2日,在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百时美施贵宝(BMS)宣布拟斥资最高达111亿美元与BioNTech合作,共同开发并商业化一款肿瘤药——BNT327。这是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物,用于治疗多种实体瘤,涉及医药创新国际合作的新趋势。

  BNT327的核心资产源自中国公司,是BioNTech去年通过收购中国生物技术公司普米斯生物获得。这一交易再次凸显了中国在PD-(L)1/VEGF双抗研发领域的领先地位。

  近年来,中国企业如康方生物、礼新制药、三生制药等,正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发。然而,随着越来越多的同行加入这一领域,康方生物和Summit在资本市场也面临一定的挑战。

  中国企业领跑全球PD-(L)1/VEGF双抗研发赛道

  BMS与BioNTech的合作,将PD-(L)1/VEGF双抗药物推向了新的高峰。此前,辉瑞与三生制药的合作也刷新了中国创新药对外授权的记录。

  根据协议,BMS需支付巨额预付款,并承担后续的开发和制造成本,共享最终利润。BNT327通过阻断免疫检查点和抑制肿瘤血管生成,实现了协同抗肿瘤效应,临床试验已覆盖多种大适应症。

  中国的PD-(L)1/VEGF双抗药物价值已被全球药企认可。截至目前,已有5款同类产品实现出海,其中康方生物的项目交易金额最高。

  值得注意的是,BNT327最初由普米斯生物开发,后被BioNTech收购。BioNTech此次转手即获得巨额预付款,再次引发了业内对于国产创新药“卖青苗”的讨论。

  业内专家指出,虽然过早出售研发管线可能不是最佳选择,但长期来看,中国创新药的可持续发展仍需要有竞争力的管线。

  对于康方生物与Summit的合作,专家表示,尽管从交易额来看可能不是最高,但在当时的市场环境下,这笔交易仍具有里程碑意义。

  “先出牌的人总是要多冒险,”专家指出,“康方生物为同赛道后来者树立了榜样。”

Summit面临依沃西单抗临床试验挑战

  在ASCO期间,Summit因依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验结果不佳,股价重挫。尽管公司在总生存期指标上未达到统计学显著差异,但仍计划向美国食品药品监督管理局提交申请。

  专家指出,尽管依沃西单抗在OS指标上尚未做出统计学差异,但在PFS指标上表现优异。然而,鉴于FDA对OS指标的看重,依沃西单抗能否尽快获得上市批准仍存不确定性。

  尽管如此,康方生物和Summit仍面临市场对其估值和预期的考验。业内专家认为,尽管市场存在矛盾心态,但依沃西单抗的先发优势仍在。

  从市场反馈来看,康方生物股价在短期波动后逐渐企稳。同时,Summit股价也出现大幅反弹。

(文章来源:每日经济新闻)