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国家药品监督管理局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)上市,适用于治疗HER2激活突变且接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,为患者提供新治疗选择。

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准了苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)上市。这款药物单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变,且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物的上市,无疑为这部分患者带来了新的治疗希望与选择,标志着我国生物医药领域在针对特定基因突变癌症治疗方面取得了新的进展。

(文章来源:界面新闻)