全球首个治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌药物在中国上市
全球首个且目前唯一在中国获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物——宗艾替尼片(圣赫途),近日在中国上市。该药物由勃林格殷格翰与中国生物制药联合推广。...
芦康沙妥珠单抗:EGFR突变NSCLC治疗新突破
科伦博泰在2025年ESMO年会上公布TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗III期临床数据,成为全球首个在EGFR突变NSCLC二线治疗中取得PFS与OS双重获益的药物,有望填补治疗空白,为患者提供新希望。...
康方生物HARMONi-6研究:肺癌治疗新突破
10月20日,康方生物宣布HARMONi-6研究结果在ESMO发布,并在《柳叶刀》发表。研究显示依沃西联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌效果显著,中位无进展生存期延长,总体安全性良好。...
基石药业舒格利单抗获EMA推荐,非小细胞肺癌治疗迎新选择
南方财经10月17日电,基石药业公告,EMA人用药品委员会推荐批准舒格利单抗单药治疗PD-L1表达≥1%的不可切除III期非小细胞肺癌成人患者,为肺癌治疗带来新选择。...
科伦博泰生物-B芦康沙妥珠单抗获批新适应症,非小细胞肺癌治疗新突破
10月12日,科伦博泰生物-B宣布其核心产品芦康沙妥珠单抗获批第三项适应症,用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌,该药物显著延长患者无进展生存期和总生存期。...
科伦博泰生物A400新药上市申请获受理,针对RET融合阳性肺癌
9月23日,科伦博泰生物公告其RET小分子激酶抑制剂A400新药上市申请获NMPA受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。...
奥希替尼联合化疗,肺癌治疗新突破
FLAURA2 III期临床研究显示,奥希替尼联合化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗中,中位OS接近四年,显著优于单药治疗,降低死亡风险,为肺癌患者带来新希望。...
宗艾替尼片获批上市,非小细胞肺癌治疗迎新选择
近日,国家药品监督管理局批准Boehringer Ingelheim的1类创新药宗艾替尼片上市,该药适用于HER2激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,提供新治疗选择。...
国家药监局批准新药艾维达上市,助力非小细胞肺癌治疗
国家药品监督管理局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)上市,适用于治疗HER2激活突变且接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,为患者提供新治疗选择。...
强生创新肺癌治疗药物锐珂在华上市,针对EGFR突变患者
4月12日,强生公司宣布旗下创新肺癌治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式在华上市,该药物与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。...
市场监管总局新批6项肿瘤分子诊断标准物质,助力癌症精准治疗
市场监管总局新批准6项国家一级标准物质,填补我国肿瘤分子诊断领域空白,提升基因检测结果准确性和可比性,助力癌症早发现、早诊断,为非小细胞肺癌等提供可靠技术支持,保障人民生命健康。...
罗氏制药与默克携手推进特泊替尼中国大陆商业化
3月26日,罗氏制药与默克宣布就特泊替尼在中国大陆市场的商业化达成合作。特泊替尼是全球首个获批上市的MET抑制剂,用于非小细胞肺癌患者的精准治疗,2023年12月在中国获批上市。...
康方生物新药依沃西单抗显著延长肺癌患者生存期
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单抗,在英国医学期刊《柳叶刀》发表的三期临床试验中显示,能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期,有望成为全球肺癌治疗新选择。...


