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5月22日,上海阳光医药采购网显示,UCB Pharma S.A.(优时比)的左乙拉西坦注射用浓溶液恢复采购资格。此前,该药品因有效期问题被暂停进口、销售和使用。优时比已出售开浦兰等五大产品,聚焦中国市场创新药物。

5月22日,上海阳光医药采购网显示,UCB Pharma S.A.(优时比)的左乙拉西坦注射用浓溶液恢复采购资格,意味着医疗机构可重新采购和使用该药品。

上海阳光医药采购网截图

国家药监局官网显示,该药品注册证号为国药准字HJ20170341,上市许可持有人为UCB Pharma S.A.,发证日期和有效期分别为2022年4月20日至2027年4月19日。

5月27日,优时比透露,该产品现已归属康桥资本和穆巴达拉新成立的神基制药(NeuroGen Pharma)。此前,该药品因部分批次有效期与注册批准有效期不一致,被暂停进口、销售和使用。

2024年8月,经优时比整改和国家药监局技术评定,决定恢复该药品的进口、销售和使用。

左乙拉西坦是一款知名抗癫痫药,2007年片剂在中国上市,2013年口服溶液上市,2017年针剂获批上市。三款产品商品名均为开浦兰。

左乙拉西坦的专利已到期,第七批国家药品集采中,片剂、口服溶液剂、注射用浓溶液均成为集采品种。优时比仅在第三批国采的注射用浓溶液上中标。

恢复进口销售的同时,优时比中国也告别了开浦兰。2024年8月,优时比中国宣布出售开浦兰等五大产品及其珠海生产基地,买方为康桥资本和穆巴达拉投资公司。

优时比中国官网截图

出售的五款产品中,仅罗替高汀贴片未纳入国采范围,但已有国产仿制药上市申请受理。随着国内医保控费、带量集采等政策落实,海外药企面临挑战,优时比等纷纷聚焦创新资产和商业模式。

优时比宣布出售资产时表示,将在中国市场推出免疫、神经及罕见病领域的创新药物。其自研创新药倍捷乐、优迪革已在国内获批,另有骨质疏松新药罗莫佐单抗上市申请已受理。

(文章来源:界面新闻)