备受瞩目的第十批国家药品集采拟中选结果已正式揭晓。

第一财经从相关渠道获悉，此次集采共有62种药品成功入围，均为已过专利期、存在多家企业生产、市场竞争激烈的药品，广泛覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染及精神疾病等多个治疗领域。据统计，共有234家企业的385个产品获得了拟中选资格。

根据上海阳光医药采购网公布的中选结果，尽管整体平均降幅尚未公布，但从部分超大品种的价格变动来看，降价力度显著。例如，北京福元医药生产的0.63mg规格“复方α-酮酸片”此前挂网价格区间为每盒（100片）149元至178.99元不等，此次拟中选价格仅为42.82元，降幅超过71%；齐鲁制药生产的10ml规格“盐酸多柔比星脂质体注射液”也经历了大幅降价，由原先的1979.97元降至118元，降幅更是超过94%。回顾此前9批次集采，374个品种的平均降幅已超过50%。

业内人士指出，此次集采无论是在品种数量上，还是在参与企业数量上，均创下了历史新高。

公开数据显示，这62个品种在2023年等级医院的销售规模合计超过400亿元，其中不乏一些销售额在10亿元至20亿元之间的超大品种，如复方α-酮酸片（用于治疗蛋白质代谢失调）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液（治疗心源性休克）、注射用拉氧头孢钠（广谱抗生素）、盐酸多柔比星脂质体注射液（抗肿瘤药物）、西格列汀口服常释剂型（治疗Ⅱ型糖尿病）等。

成本管控愈发“精细”

此次集采在稳定市场预期的同时，也更加注重药品供应保障。

一方面，全国医疗机构每年的药品采购需求量高达90亿片（支），通过“带量”采购的方式，有效稳定了企业未来三年的产能。另一方面，平均每个药品都有6家以上企业中标，进一步增强了药品供应的稳定性。此外，集采还创新性地采用了每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应模式，显著提升了临床供应的韧性。

对于此次集采规则与前几批的不同之处，首都医科大学国家医保研究院院长助理蒋昌松表示，首先，更加重视供应保障，单一品种准入到医院和基层的数量门槛由原先的5家提升至7家；其次，增加了药企间的竞争程度，主要体现在对B证企业的约束以及对委托生产的关联管理更为严格；最后，进一步控制了价差，药企申报的价格必须低于同品种最低“单位可比价”的1.8倍，方能中选，旨在缩小品种在不同省域间的销售差距。

对于产业端的影响，武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福在开标现场指出，与最初几批次的国家组织集采相比，药企如今的报价更为适中，波动幅度减小，趋于理性。药企会根据年生产总量来核算最终的生产成本，并兼顾一定的销售投入。随着市场格局的不断演进，高毛利时代已成过往，药企对于成本管控的敏感度显著提升。在毛宗福看来，集采实际上是在“倒逼”药企提升精细化管理水平。

蒋昌松进一步表示，整体而言，集采对医药产业格局产生了深远影响。一方面，药品过评速度大幅提升，从2017年仅17个品规药品通过“一致性评价”，到2023年已有2713个品规过评。另一方面，在参与集采的过程中，药企不断降低销售费用，将资金和人力投入到创新研发中去，实现了企业的转型升级。

对于多家药企竞争同一个品种的情况，蒋昌松认为，集中带量采购的方式可以逐步淘汰成本控制不佳、规模效应不足的企业，进一步提升行业集中度。

企业影响分析

业内专家分析指出，从拟中选企业情况来看，此次集采旨在鼓励企业参与并保留其市场份额。除了一些竞争异常激烈的品种（如30进9、27进9等），多数品种的入选率普遍在50%以上。例如，硝酸异山梨酯注射液（治疗冠心病）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液（治疗心源性休克）、氟尿嘧啶注射液（抗肿瘤）等均为13进7。

南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海表示，此次集采旨在尽可能地保留企业参与。从现阶段国内8000余家制药企业来看，虽然集采过程中会有部分企业被淘汰，但剩余企业的集中度会更高。然而，被淘汰的企业并未彻底离开市场，而是通过创新或转型寻找新的生存路径。

自2018年以来，国家已累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”均由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。

中国药科大学医药研究中心主任路云指出，集采实际上为中小药企提供了一定的市场空间，使他们能够参与原先仅由大药企覆盖的品种竞争。这有助于中小药企在良性循环中开展公平竞争，不断提升能力，并将利润投入到更多研发工作中去。例如，盐酸多柔比星脂质体注射液这一类高端药物，如今已有更多企业参与生产，不仅获得了更多的市场份额，还节省了渠道费用，更重要的是，企业对未来的收益更有信心。

此外，国家医保局和卫健委在第十批集采开标前发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，针对集采中存在的问题提出了多项措施，以确保集采药品的落地与供应。

对于拟中标企业的后续经营，顾海建议，企业需密切关注集采药品在临床使用中的不良反应和相关情况，持续跟踪一致性评价后的使用反馈。同时，企业仍需注重创新研发，以提升竞争力。此外，对于通过委托生产方式履约集采的企业，要注重与受托方企业之间的衔接，做好委托管理工作，以规避后续可能因供货、质量等问题带来的潜在风险。

（文章来源：第一财经，图片来源于网络）