河北中药液涉嫌添加安眠药成分,药品监管难题再现
AI导读:
石家庄市桥西区市场监督管理局通报,河北普泽医养服务有限公司石家庄中医医院生产的“中药液”涉嫌添加安眠药成分地西泮。该事件引发广泛关注,已立案调查。同时,中药添加西药成分及中西药联用的合理性与安全性问题再次凸显。
5月19日,石家庄市桥西区市场监督管理局通报了一起广受关注的事件:河北普泽医养服务有限公司石家庄中医医院生产的“中药液”涉嫌添加安眠药成分地西泮。该局已立案调查,并将持续加大药品安全监管力度。
这起事件由网络博主曝光,患者服用“中药液”后出现异常嗜睡,经检测发现含有管制类精神药品地西泮。该事件揭示了药品监管的深层难题。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇指出,中药添加西药成分虽可能发挥积极效能,但也存在违规嫌疑。地西泮作为严格管制的药品,与西药成分在监管上存在较大差异。
此次事件由网络博主大斌5月17日爆料,患者服用该中药液后出现异常嗜睡。经检测机构检测,均检出地西泮成分。目前,剩余药剂已封存。
邓勇表示,中药液中添加地西泮不仅属于中药、化学药复方制剂,还涉及精神药品,不属于院内制剂范畴,将面临法律处罚。
根据相关法律,医疗机构配置制剂应取得许可证和批准文号。中药液添加地西泮不属于传统工艺配置的中药制剂,需获取批准文号。该行为在法律层面需予以否定性评价。
此外,中医药法规定,未备案或提供虚假材料的,将责令改正、没收违法所得,并处罚款。若拒不改正,将责令停止活动,直接责任人员五年内不得从事中医药活动。
值得注意的是,目前《中国药典》目录中,存在诸多添加了西药成分的中成药。然而,违规添加西药的现象屡禁不止,特别是在壮阳、降糖等领域。
这种乱象带来的健康风险不容忽视,长期服用容易形成依赖性,并可能引起其他疾病。类似案件在全国多地时有发生,如安徽马鞍山市破获的“降糖丸”造假案。
中西药联用的合理性与安全性一直是学界研究的重要课题。合理联用可以增强疗效,降低不良反应。然而,不当联用可能适得其反,增加临床用药的复杂性。
药物相互作用是联用安全的关键考量。中西药联用可能影响彼此在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,导致药效变化或产生有害物质。
不合理联用的危害不容小觑。中成药与西药不规范联用的发生率较高,可能导致疗效降低、不良反应,甚至加重病情。因此,各界正在积极探索解决方案。
邓勇指出,“中药液”涉嫌添加安眠药问题反映出药品生产、使用等环节监管不到位,必须及时归责与惩罚,全面系统处理类似问题,修复药品管理秩序。
(文章来源:21世纪经济报道)
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