“安而不忘危，存而不忘亡，治而不忘乱。”发展和安全是党和人民高度关切的重大问题。药品是治病救人的特殊商品，医药产业作为新质生产力的重要引擎，其发展至关重要。药品监管部门需深入贯彻习近平总书记关于统筹发展和安全的重要论述，筑牢药品安全底线，支持医药产业发展，实现药品高水平安全与医药产业高质量发展的良性互动，守护人民群众用药安全。

　　深入学习贯彻习近平总书记关于统筹发展和安全的重要论述

　　党的十八大以来，习近平总书记多次强调统筹发展和安全的重要性。我们要结合药品监管实际，用以指导实践、推动工作，提高化解复杂矛盾、解决重大问题的能力。高水平安全是高质量发展的前提，药品安全关乎公共卫生安全和国家安全。近年来，药品监管部门持续强化动态监管，国家药品抽检合格率从2017年的97.9%提高到2024年的99.4%，但也要重视安全细节的检查和隐患的排除，推动药品安全管理升级，全方位筑牢药品安全底线。

　　高质量发展是高水平安全的保障。发展是解决安全问题的总钥匙。破解我国药品安全管理中的突出问题，要靠推动医药产业高质量发展。近年来，药品监管部门持续深化审评审批制度改革，加大对医药创新研发的支持力度，“十四五”以来批准创新药210个、创新医疗器械270个，医药产业规模位居全球第二位。药品监管部门要坚持把医药企业既当监管对象，又当服务对象，推动营造雨林型医药创新生态，加快推进我国由制药大国向制药强国迈进。

　　高质量发展和高水平安全互为条件、彼此支撑。对药品而言，安全底线是基石，只有保障好了药品安全，医药产业的高质量发展才有可能。发展高线是目标，只有医药产业实现高质量发展，才能为保障药品安全构筑更加可靠先进的技术标准和产业体系。必须统筹好保障高水平安全和促进高质量发展，把药品安全的要求全面融入医药产业发展中，实现保安全、促发展的良性互动。

　　全方位筑牢药品高水平安全底线

　　习近平总书记强调“药品安全责任重于泰山”，提出最严谨的标准、最严格的监管等要求。要从“两个维护”的高度认识药品安全问题，深入排查风险隐患，层层压实责任，切实维护药品安全稳定大局。完善药品安全责任体系，推动企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任贯通联动。常态化排查化解风险隐患，提升药品检查质量，完善应急管理体系。紧盯重点品种和重点领域，对高风险品种产品、集采中选产品、临床试验等加强监管。

　　以高效严格的监管促进医药产业高质量发展

　　习近平总书记指出，“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业”。药品监管部门要通过政策引导、科学监管和优化服务，持续激发产业发展活力，促进药品质量和疗效不断提升，推动我国医药产业驶入高质量发展的快车道。全力支持医药研发创新，激发企业创新创造活力，提升中国医药产业的核心竞争力。不断提高审评审批质效，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本。支持医药行业开放合作，统筹“请进来”和“走出去”，让中国药品造福全人类。

　　（作者系国家药品监督管理局党组书记、局长）

（文章来源：学习时报）