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国家药品监督管理局批准北海康成申报的注射用维拉苷酶β上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者。戈谢病是一种常染色体隐性遗传代谢病,新药的上市为患者带来了新的治疗选择。

人民财讯5月15日电,国家药品监督管理局通过优先审评审批,正式批准北海康成(上海)生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)上市。该药品专为12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者设计,用于长期酶替代治疗。戈谢病,这一因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷引发的常染色体隐性遗传代谢病,已被列入《第一批罕见病目录》。新型药物注射用维拉苷酶β能有效减少体内葡萄糖脑苷脂的积累,为患者带来治疗新希望。此举标志着相关治疗领域的一大进步,为患者提供了新的治疗选择。

(文章来源:人民财讯)