首款国内多中心注册临床药物贝捷迈®获批
近日国家药品监督管理局批准了由和誉医药研发的1类创新药贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)上市。这款药物是全球首个采取中、美、欧多中心研究且三地同时申报新药上市的药物。...
新药上市!国家药监局批准苹果酸司妥吉仑片用于原发性高血压
近日,国家药品监督管理局批准了上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片上市,该药适用于原发性高血压,为临床治疗提供了新的选择。...
流感药物市场持续升温,2025年国产新药涌现 | SEO关键词:流感药物, 新药上市, 市场趋势
2025年被称为'国产流感新药元年',多款新药获批上市,市场竞争格局面临挑战。本文分析流感药物市场现状、发展趋势及国内外企业竞争优势。...
CKBA乳膏临床试验进展,玫瑰痤疮治疗迎新希望
8月8日康博会论坛上,专家分享了玫瑰痤疮诊疗难点及CKBA乳膏用于该适应症的临床试验进展。目前,CKBA乳膏II/III期临床试验申请已受理,预计年底启动用药,有望在2027年获得新药上市申请批准。...
苏州工业园区创新药获批上市,生物医药产业蓬勃发展
今年以来,苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市,占全国同期新增约20%。多家药企新药获批,涵盖多个治疗领域。园区自2006年起布局生物医药产业,至今已吸引超2000家企业,2024年产值达1655亿元。...
长三角新药上市加速,创新药研发活力强劲
长三角新药上市加速,北海康成戈芮宁等创新药获批上市,成为全国首个境内生物制品分段生产试点项目。长三角地区药品注册数量占全国四分之一,其中创新药占比近一半,展现出强劲的研发活力。...
科创板创新药企新药上市加速,研发实力获国际认可
5月29日,国家药品监督管理局集中发布11款新药上市批件,科创板创新药企占据其中5席。今年以来,科创板创新药企业已有8款新药在国内获批上市,展现出强大的创新能力和市场竞争力。同时,科创板创新药企业还在加快迈向全球价值链中高端的步伐,获得国际市场高度认可。...


