近日，国家药品监督管理局批准了上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片上市，该药适用于原发性高血压，为临床治疗提供了新的选择。...

2025年被称为'国产流感新药元年'，多款新药获批上市，市场竞争格局面临挑战。本文分析流感药物市场现状、发展趋势及国内外企业竞争优势。...

8月8日康博会论坛上，专家分享了玫瑰痤疮诊疗难点及CKBA乳膏用于该适应症的临床试验进展。目前，CKBA乳膏II/III期临床试验申请已受理，预计年底启动用药，有望在2027年获得新药上市申请批准。...

扬子江药业申报的1类新药盐酸妥诺达非片获批上市，为ED患者提供新选择。米内网数据显示，中国抗ED化药市场销售额巨大，多家药企在研新药进展顺利。...

今年以来，苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市，占全国同期新增约20%。多家药企新药获批，涵盖多个治疗领域。园区自2006年起布局生物医药产业，至今已吸引超2000家企业，2024年产值达1655亿元。...

礼来公司宣布其创新产品穆峰达®（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）正式在中国上市，以满足我国约1.48亿成人糖尿病患者的需求。该装置即日起将覆盖全国各大医药机构，为2型糖尿病及肥胖症患者提供便捷给药方式。...

长三角新药上市加速，北海康成戈芮宁等创新药获批上市，成为全国首个境内生物制品分段生产试点项目。长三角地区药品注册数量占全国四分之一，其中创新药占比近一半，展现出强劲的研发活力。...

5月29日，国家药品监督管理局集中发布11款新药上市批件，科创板创新药企占据其中5席。今年以来，科创板创新药企业已有8款新药在国内获批上市，展现出强大的创新能力和市场竞争力。同时，科创板创新药企业还在加快迈向全球价值链中高端的步伐，获得国际市场高度认可。...

国家药品监督管理局批准江苏泰康生物医药有限公司申报的注射用阿格司亭α（迈粒生）上市，适用于降低非髓性恶性肿瘤患者接受抗癌药物治疗时的感染发生率，为相关患者提供了新的治疗选择，预计将在医药市场引起广泛关注。...

近日，国家药品监督管理局批准百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗（百赫安）上市，适用于HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者，为相关患者提供了新的治疗选择。...

国家药品监督管理局批准北海康成申报的注射用维拉苷酶β上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者。戈谢病是一种常染色体隐性遗传代谢病，新药的上市为患者带来了新的治疗选择。...

两款针对早期阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗和多奈单抗相继上市，给患者带来新希望。这两款药物都是针对淀粉样蛋白清除的靶向药物，能够延缓疾病进展。但年均使用费用高昂，且根治之路漫长。...

中关村论坛举行药械监管分论坛，国家药监局详解审评审批及监管策略，将加速与国际接轨，推动新药好药更快上市。2024年新药和医疗器械批准数量均有所增加，审评制度改革将持续探索，提高审评效率。...

国家药品监督管理局批准江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（伊速达）上市，适用于12岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。此药品上市为患者提供了新的治疗选择，标志着国内抗病毒药物研发取得新突破。...

全国政协委员赵宏指出，去年我国批准上市新药48个，器械65个，在研新药数量跃居全球第二。病人的勇敢和坚持是医学进步的重要推动者，照亮了医学前进的未来。医药创新成果显著，标志着我国医药产业迈向高质量发展阶段。...