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中国科学院深圳先进技术研究院医工所团队历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”正式通过国家药品监督管理局审批上市，填补了行业空白，为骨缺损修复提供新方案，标志着骨科医疗器械领域重大突破。

5月14日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心秦岭、赖毓霄团队，联合深圳中科精诚医学科技有限公司，历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”正式通过国家药品监督管理局创新医疗器械第三类植入器械注册审批，获准上市。这一创新成果填补了行业空白，为骨缺损修复提供了具有完全自主知识产权的“深港方案”，标志着我国在骨科医疗器械领域的重大突破。

国家药品监督管理局截图

依托“产学研医”协同创新模式，转化中心通过多学科交叉，利用低温3D打印方法开发出“含镁可降解高分子骨修复材料”，攻克了多项技术难点，实现了精准成型和特殊仿生结构。镁金属的加入，使材料具备了与人体松质骨相近的力学强度，同时能在6至9个月内完全降解，避免了异物反应，加速骨缺损修复。

含镁可降解高分子骨修复材料，为骨科疾病治疗带来新希望。（深圳先进院供图）

从实验室到临床应用，该成果经历了漫长的验证过程。深圳先进院与香港中文大学合作，系统开展研究，并通过企业完成了产品工艺验证、注册检验、临床前评价及多中心临床试验。结果显示，该材料生物相容性优异，24周植骨融合率高达98%以上。

骨缺损修复一直是医学难题，传统自体骨移植存在局限，而人工骨材料难以满足多重需求。镁作为“革命性医用金属”，备受关注。但此前，国内外尚无镁相关骨修复材料应用于临床。此次“含镁可降解高分子骨修复材料”的成功上市，将极大提升骨修复成功率，减轻患者痛苦。

赖毓霄研究员表示，该材料提供了一种安全高效的骨修复解决方案，临床试验证实其克服了传统材料的局限，对促进患者康复及改善生活质量起到了关键作用。

含镁可降解高分子骨修复材料联合创新团队，致力于骨科疾病治疗新技术研发。（深圳先进院供图）

未来，研究团队将继续拓展该材料的临床适应症，提高骨修复精度和效率，为创伤、骨肿瘤、骨坏死等骨科疾病的治疗提供新技术、新策略。

（文章来源：读创）