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国家药监局发布《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》,广东等12个省市成为试点区域。此举旨在满足中成药生产需求,稳定市场供需关系,抑制牛黄价格飙升,并打击走私行为。

  广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)国家药监局官网日前发布《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》(2025年第25号),标志着我国中药材市场迎来新变革,广东作为试点区域之一,将率先体验这一政策带来的变化。国家药监局要求,相关省级药品监督管理部门需强化对牛黄进口及使用进口牛黄生产中成药的监管力度,确保企业建立完善的进口牛黄追溯体系。

  该公告详细阐述了牛黄进口涉及的药材来源、进口检疫、通关流程、进口检验以及首次进口药材审批等关键环节的具体要求。值得注意的是,这是自2002年以来,我国首次开展进口牛黄试点,旨在满足中成药生产需求。公告明确指出,对于源自无疯牛病疫情禁令国家(地区),且满足我国海关检疫标准和药品质量检验标准的牛黄,将获准试点用于中成药生产。试点期限为公告发布之日起的2年,未来或将根据试点成效,逐步推广至全国。

  此次试点区域覆盖了北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省(自治区、直辖市),范围广泛。

  业内专家指出,进口牛黄作为国内中药材市场的重要组成部分,拥有悠久的历史背景。然而,由于疯牛病风险,我国曾暂停进口牛黄长达20余年,导致牛黄供应紧张,价格飞涨。如今,在部分试点地区恢复天然牛黄进口,不仅有助于稳定市场供需关系,抑制价格飙升,还能有效打击走私行为。同时,通过海关与药监部门的双重监管,牛黄的质量与来源均可得到有效保障。

(文章来源:广州日报)