AI导读:

4月15日,国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件,强化市场合规意识。杭州加速医学人工智能应用发展。乐心医疗、戴维医疗、华纳药厂获医疗器械注册证。国邦医药、强生发布财报亮点。映恩生物港股上市大涨,诺令生物完成C轮融资。贝瑞基因与北京儿童医院签署合作协议,邦彦技术计划发布AI产品。贝尔生物财务负责人辞职。

政策动向:国家药监局严打医疗器械网络销售违法

4月15日,国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及淘宝、天猫、美团等平台,强调“四个最严”要求,严惩重处违法违规行为,保障人民群众用械安全。此番通报,进一步明确了药监局部门“零容忍”的监管态度,通过“处罚+曝光”双管齐下,强化市场合规意识,推动行业规范化发展。

杭州加速医学人工智能应用发展

4月15日,《杭州市建设人工智能产业发展高地实施方案(2025年版)(征求意见稿)》公开征求意见,明确提出加快发展医学人工智能应用,争取国家人工智能(医疗)应用中试基地落户杭州,推动医学人工智能关键技术发展。

药械审批动态

4月15日,乐心医疗腕式电子血压计、戴维医疗全资孙公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件分别获得广东省、浙江省药监局颁发的医疗器械注册证。同日,华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液也获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。

财报亮点

4月15日,国邦医药发布一季度报告,净利润同比增长8.17%;强生预计全年销售额910亿美元至918亿美元,超出市场预期。

资本市场动态

4月15日,映恩生物港股上市首日盘中涨幅扩大至130%;达仁堂拟转让中美天津史克制药有限公司12%股权,交易价格约16.23亿元;南京诺令生物科技有限公司近日完成数亿元人民币C轮融资。

行业合作与进展

4月15日,贝瑞基因子公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议,推动新生儿功能性出生缺陷早筛早诊技术临床转化;邦彦技术计划今年正式发布AI Agent产品,助力行业数字化转型。

人事变动预警

4月15日,贝尔生物公告称,公司财务负责人赵保振因个人原因辞职,但仍将担任董事会秘书职务。

(文章来源:21世纪经济报道)