AI导读:

集采药帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范要求被紧急叫停,取消中选资格并列入违规名单。此前,该药品中选价为7.19元。同时,山西国润制药曾涉及生产劣药问题。此次事件再次引发公众对集采药品质量和降价幅度的关注。

  继2毛2一支的间苯三酚注射液出局后,7块2一支的集采药帕拉米韦注射液也被紧急叫停了。这一决定源于药品质量问题。

  2025年4月7日,国家组织药品联合采购办公室(联采办)发布公告,指出山西阳和医药技术有限公司(山西阳和医药)委托山西国润制药有限公司(山西国润制药)生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求,药监部门已暂停其生产。该药品为第十批国家组织药品集中采购中选药品,尚未执行,中选价为7.19元(15ml:0.15g*1支/盒),中选地区包括山西、黑龙江、重庆。

  联采办决定取消山西阳和医药帕拉米韦注射液的中选资格,并将上述两家企业列入“违规名单”,暂停其自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。这一举措显示了国家对集采药品质量的严格监管。

  值得注意的是,山西国润制药并非首次涉及药品质量问题。天眼查信息显示,该公司曾在2024年9月因生产劣药被山西省药品监督管理局处罚,没收违法生产、销售的药品及违法所得,并处以罚款。此外,2024年10月,国家药监局公布该公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定。

  另一个细节是,帕拉米韦注射液在第十批集采申报前才刚刚获得国家药监局的批准文号,这引发了公众对药品质量及降价幅度的关注。第十批药品集采中,部分药品降价幅度超过90%,药监部门正在加强对集采药品的质量评估和监管。

  此前,第十批集采中的间苯三酚注射液也因报价过低(0.22元/支,降幅达92.36%)引发公众广泛关注,其生产企业四川海梦智森生物制药有限公司及受托生产企业太极集团的四川太极制药有限公司也被取消中选资格并列入“违规名单”。

(文章来源:第一财经