广东省医疗保障局发布国家药品集采新一轮接续采购结果，5.1万家医药机构参与报量，共4623个产品参与投标。本次接续采购涉及316种常用药品，覆盖26个治疗领域。整体中选率达93%，市场供应多元，临床选择丰富。预计今年3月底实施，采购周期至2028年底。...

国家药监局近日通报了28批次不符合规定的药品情况，涉及多家企业生产的辅酶Q10注射液、碳酸氢钠注射液等。相关监管部门已要求相关企业暂停销售、召回并整改。...

第十一批国家组织药品集采中选结果即将公布，新规则聚焦稳临床、保质量、反内卷、防围标，引导市场良性竞争。此次集采优化报量方式，提高质量门槛，设置锚点价与复活机制，保障集采药品质量安全。专家表示未来集采规则将持续优化，从源头防范内卷。...

央行调整逆回购操作，国常会讨论政府采购本国产品标准及银行业监管法修订。第11批药品集采首提“反内卷”，4家A股公司因财务造假将被ST。特朗普上调H-1B签证费用，上海优化房产税政策。美股创新高，LPR及PCE物价指数将公布。2家企业IPO获准注册，本周超600亿元市值限售股解禁。...

第11批药品集采新规发布，明确55种药品纳入范围，强调药品质量与价格平衡，引入“首告从宽”机制，优化价差控制，旨在构建健康竞争生态，普惠广大患者。...

国家药监局副局长徐景和表示，上半年创新药对外授权金额近660亿美元。十四五期间，共批准创新药210个，创新医疗器械269个。数字化医用耗材“云胶片”集采开标，京东健康与礼来中国达成战略合作，恒瑞医药1类创新药获批上市。...

重庆卫生健康和药品监管联合调查组通报患者使用临床研究抗癌药情况，涉及卡度尼利单抗注射液，医生推荐及患者获取药品途径合规性受关注，药品质量未发现问题。...

近日，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采举措，强调加强质量监管和报价机制优化。业内专家指出，当前集采仍面临质量、价格等挑战，需继续探索完善方案。同时，保障药品质量也成为政策优化的重要方向。未来，集采政策需确保药品质量、价格合理，鼓励创新。...

5月28日，国家药监局组织召开“清源”行动工作调度会，会议强调全面启动“清源”行动并取得良好开局，要求药品监管部门落实“四个最严”要求，严厉打击违法行为，加强跨部门协同，推进药品追溯体系建设，确保药品质量安全。...

国家药监局暂停VITAL LABORATORIES PVT. LTD.的地高辛原料药进口，因其存在生产工艺不一致等质量问题。各口岸药品监督管理部门暂停发放进口通关单，已使用该原料药生产的制剂不得放行，已上市的制剂需立即调查评估。...

国家药监局、海关总署联合发布牛黄进口试点公告，确定12个试点区域，旨在扩大境外优质药材资源进口，满足临床用药需求，服务中医药产业高质量发展。进口牛黄需符合相关检疫和质量要求，药品上市许可持有人需加强质量控制和追溯体系建设。...

集采药帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范要求被紧急叫停，取消中选资格并列入违规名单。此前，该药品中选价为7.19元。同时，山西国润制药曾涉及生产劣药问题。此次事件再次引发公众对集采药品质量和降价幅度的关注。...

第十批国采中标企业山西阳和医药技术有限公司因生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求，被取消中选资格，并暂停参与国家组织药品集中采购活动的资格。此举在第十一批国采即将启动之际，颇具警示意味。...

2024年国家药品抽检结果显示，我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持高水平。共抽检136个品种20604批次，总体合格率为99.4%。...

2024年国家药品抽检年报发布，共完成136个品种20604批次抽检，总体合格率为99.4%。中药饮片抽检发现63批次不符合规定，中药材监测发现掺伪掺杂等问题。国家药监局已采取措施确保药品质量。...