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第十批国采中标企业山西阳和医药技术有限公司因生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求,被取消中选资格,并暂停参与国家组织药品集中采购活动的资格。此举在第十一批国采即将启动之际,颇具警示意味。

又一家第十批国采中标B证企业被罚,昨日傍晚,国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)发布公告,因“生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求”,山西阳和医药技术有限公司(简称“阳和医药”)帕拉米韦注射液中选资格被取消,同时,该企业及其产品生产企业山西国润制药有限公司(简称“国润制药”)参加国家组织药品集中采购活动的资格也被暂停。此举在第十一批国采即将启动之际,颇具警示意味。

根据联采办昨晚发布的公告,药监部门发现阳和医药委托国润制药生产的帕拉米韦注射液不符合规定,已采取暂停生产的风险管控措施。该药品自获批以来未上市。阳和医药与国润制药因此违反相关规定,被取消中选资格,并被列入“违规名单”,暂停参与国采资格至2026年10月7日。

财联社记者致电两家公司,均未获得回应。据了解,在第十批国采中,阳和医药的帕拉米韦注射液中选顺位第7,中标价7.19元/支,供应山西、黑龙江和重庆。帕拉米韦注射液是一种抗流感病毒药物,主要用于治疗甲型和乙型流感。

值得注意的是,这并非首家被罚的第十批国采中选企业。此前,四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团旗下四川太极制药有限公司也因类似问题被罚。通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成表示,联采办的公告警示意味浓厚,反映出对B证企业低价中标现象的重视。

业内人士指出,在后续国采中,B证企业应更加重视质量和成本控制,避免因追求低价而牺牲质量,确保企业利益与药品安全。

(文章来源:财联社)