国家医保局召开医药集采座谈会,确保药品质量与安全
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国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,中选企业分享经验,专家介绍集采药品真实世界研究情况,确保中选药品降价不降质,推动中药饮片企业规范化发展。
国家医保局于12月30日发布官方消息,透露其近期召开了医药集中带量采购座谈会。会上,部分中选企业负责人分享了参与药品耗材集采的经验,并直面公众关切,详细阐述了企业在成本控制、中选产品质量保障及供应方面的举措。
会上,专家介绍了最新一期集采药品在真实世界中的临床疗效与安全性研究情况。该研究针对第四、五批国家组织集采的六大治疗领域26种代表性药品展开,结果显示,中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应上无显著差异。迄今为止,已有63种药品接受了临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超过30万人,所有研究结果均表明仿制药与原研药等效。
中选企业纷纷表示,质量是企业的生命线,无论价格高低、利润厚薄,都必须确保产品质量安全。
专家还指出,经过2年多的跟踪随访,集采中选的人工关节在质量和疗效上得到了医患双方的广泛认可。同时,集采降价推动了更高质量的陶瓷-聚乙烯材质产品的广泛应用,降低了人工关节费用,促进了关节置换技术的下沉,地方医院的手术量显著增加,这对学科的健康发展具有积极影响。
国家药监局药品监管司负责人表示,药监部门正按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价,构建与国际接轨的技术评价体系,并在药品上市后进行全覆盖监管,确保中选药品降价不降质。
中药领域的专家也表示,中药饮片集采克服了质量标准不统一、价格波动大的问题,在价格竞争的基础上,引入了医疗机构认可度、中药材种植基地、追溯体系建设、道地药材等指标,形成了科学的采购端评价体系。全国近3.2万家医疗机构的需求量达到了9700多万公斤,这对于稳定预期、供应和价格起到了积极作用。集采战略购买还将推动中药材规范道地产区、全产业链质量追溯、规范化规模化生产等相关政策的落地实施,对中药饮片企业的规范化发展具有重要意义。
(文章来源:中国证券报·中证金牛座)
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