AI导读:

市场监管总局新批准6项国家一级标准物质,填补我国肿瘤分子诊断领域空白,提升基因检测结果准确性和可比性,助力癌症早发现、早诊断,为非小细胞肺癌等提供可靠技术支持,保障人民生命健康。

  中国网财经4月2日讯 近日,市场监管总局新批准发布了CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化(5-甲基胞嘧啶)质粒DNA、EGFR基因突变(19DEL)基因组DNA等6项国家一级标准物质。这些标准物质均为我国自主研制,成功填补了我国在肿瘤分子诊断领域标准物质的空白,将有效提升基因检测结果的准确性和可比性,对癌症的早期发现和诊断具有重要意义,同时也将为患者制定个体化用药方案提供可靠的技术支持,进一步保障人民的生命健康。

  其中,新批准的甲基化质粒DNA标准物质为液态活检技术提供了可靠的量值溯源依据,将极大提升肺癌、血液肿瘤等疾病早期甲基化筛查的准确性。而EGFR基因突变基因组DNA标准物质的发布,则能显著改善非小细胞肺癌靶向治疗的伴随诊断质量,推动靶向药物的精准用药,有力提升肺癌的治疗效果。

(文章来源:中国网财经;关键词:肿瘤分子诊断、甲基化筛查、非小细胞肺癌、精准用药)