特泽利尤单抗慢性鼻窦炎哮喘治疗研究取得显著进展
AI导读:
阿斯利康和安进联合研发的特泽利尤单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘治疗领域取得显著进展,显著减少患者鼻息肉手术和系统性糖皮质激素使用需求,安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。
新京报讯(记者王卡拉)在近日举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会(AAAAI)暨世界变态反应组织(WAO)联合大会上,阿斯利康和安进联合研发的Tezspire(特泽利尤单抗)披露了其在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘治疗领域的最新研究进展。该创新药物对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘治疗具有显著效果,其安全性与已获批的重度哮喘适应症保持一致,展现了其在医药领域的独特价值。
特泽利尤单抗作为全球首创的人源单克隆抗体,其独特之处在于能够有效抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的活性。TSLP作为一种关键的上皮细胞因子,在多个炎症级联反应上游发挥着重要作用,是重度哮喘及其他炎症性疾病相关炎症启动和持续的关键因素。特泽利尤单抗通过阻断TSLP的活性,为治疗这些疾病提供了新的途径。
在特泽利尤单抗的Ⅲ期WAYPOINT临床研究中,与安慰剂组相比,该药物显著减少了患者后续鼻息肉手术的需求(降幅达98%)和系统性糖皮质激素使用的需求(降幅达88%)。这一结果不仅证明了特泽利尤单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的疗效,还显示了其良好的安全性和耐受性。此外,在WAYPOINT研究中,特泽利尤单抗治疗组与安慰剂组在安全性结果指标方面未见具有临床意义的差异。
同时,在上述大会上公布的Ⅲ期DIRECTION研究结果显示,在亚洲地区重度未控制哮喘患者中,与安慰剂相比,特泽利尤单抗治疗52周可使年哮喘急性发作率显著降低74%。这一结果与特泽利尤单抗的全球数据一致,进一步证明了该药物在改善肺功能、哮喘控制水平及健康相关生活质量方面的显著效果。DIRECTION研究中,特泽利尤单抗的安全性及耐受性同样与已获批的重度哮喘适应症一致。
目前,特泽利尤单抗已在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于重度哮喘治疗,并在美国和欧盟获准作为一次性预充注射器和自动注射器供患者自行给药。此外,该药物在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症方面正在全球多个地区的监管机构进行审评,有望为更多患者带来福音。
(文章来源:新京报)
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