作者：上海市第六人民医院普外科伍波主任医师

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2024年11月18日，上海市第六人民医院普通外科伍波主任团队与元戊医学达成战略合作协议，双方将在细胞发育分化、体外功能检测技术开发、模式动物开发、细胞药物研发及质量标准等领域展开深度合作，共同探索iPSC技术在治疗代谢系统疾病中的应用，推动干细胞药物的临床应用。

作为临床医生，伍波主任表示，当前存在大量未满足的临床需求，希望通过此次合作，以科技创新为引领，开辟新赛道，培育新质生产力。元戊医学在iPSC技术开发及应用方面拥有独特优势，双方共同致力于实现实验室到临床的转化。

iPSC技术被誉为第三次医学革命，在治疗慢性退行性疾病方面展现出巨大潜力。元戊医学专注于iPSC技术开发，其帕金森和骨关节炎管线已进入动物实验阶段，通过iPSC分化为特定细胞类型，实现对疾病的再生性修复。

在OA骨关节炎方面，临床研究证实，成体来源的MSCs在移植后易于纤维化，而iPSC通过分化为i-MSC，可导正OA患者体内免疫微环境和软骨细胞形态及功能，实现再生性修复。在PD帕金森方面，元戊医学采用生物力学高度模拟体内发育的神经分化技术，结合生化因子诱导和生物力学信号调控，提高目标细胞产率和纯度，为帕金森病提供高效、安全、可规模化的即用型细胞药物。

干细胞治疗作为一种新兴的医疗方法，在治疗多种疾病上展现出广泛应用前景。干细胞具有不断复制和受周围环境影响的能力，能够定点消除衰老细胞，改善器官功能。然而，干细胞治疗效果存在差异，且存在免疫原性和成瘤性等风险，需要科学严格的质控体系来降低风险。

当前，干细胞治疗领域存在乱象，不少未经备案的医疗机构声称能开展干细胞治疗。然而，干细胞临床研究必须在监管下开展，任何药品在上市前都需要经过严格的临床试验和注册申报程序。为促进干细胞技术发展，我国已出台一系列政策举措。

在产业端，干细胞走向临床还面临诸多挑战。细胞药物的最大挑战在于可及性，规模化制备、质控和货架式产品都是保证可及性的重要手段。未来需要自主研发自动化、封闭式且能规模化生产细胞药物的设备，实现细胞药物的低成本生产，同时加强质控质检环节，确保干细胞药物的安全性和有效性。

此外，为提高细胞药物的纯度和产率，降低生产成本，还需引入CRISPR/Cas9基因编辑等技术。灌装和保存也是细胞药物面临的挑战之一，需要开发对细胞损伤低的灌装方法和新型冻存液。

（文章来源：21世纪经济报道）