我国首款干细胞治疗药品获批上市
AI导读:
国家药监局批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,这是我国首款用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病的干细胞治疗药品。
北京商报讯(记者丁宁)2023年1月2日,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)官方网站公布了一项重要医疗进展。据官方公告,国家药监局已通过优先审评审批程序,附条件批准了铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)正式上市。这款注射液标志着我国首款干细胞治疗药品的诞生,专门用于治疗14岁及以上、消化道受累为主的激素治疗无效的急性移植物抗宿主病患者。
移植物抗宿主病,作为异基因造血干细胞移植后的常见并发症,由供者淋巴细胞攻击受者组织引发,常导致多器官系统炎症及纤维化,尤其是皮肤、胃肠道、肝脏、肺部及黏膜表面受损严重。艾米迈托赛注射液作为人脐带间充质干细胞的新型治疗剂,为这类患者群体带来了全新的治疗希望,填补了国内干细胞治疗领域的空白。
此次批准不仅彰显了我国在生物医药创新领域的重大进步,也预示着未来更多患者将从先进医疗科技的研发中获益。
(文章来源:北京商报)
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