枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药
AI导读:
国家药监局发布公告,将枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药,并要求相关药品上市许可持有人于2025年9月26日前提交说明书修订备案。
新京报讯 12月31日,国家药品监督管理局正式对外发布公告,依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的相关规定,经过严谨的组织论证与审核程序,决定将枸橼酸铋钾颗粒由处方药类别调整为非处方药类别。这一变动旨在进一步优化药品分类管理,方便患者购买与使用。
公告明确要求,所有相关药品上市许可持有人需在2025年9月26日之前,遵循《药品注册管理办法》等相关法规,向所在省级药品监督管理部门提交说明书修订备案申请。同时,持有人需及时将修订内容通知至相关医疗机构、药品经营企业等,确保信息同步更新。对于非处方药说明书范本规定内容之外的部分,仍按原批准证明文件执行。此外,药品标签涉及相关内容的也需同步进行修订。自备案之日起生产的药品,必须采用新的说明书,原说明书将不得继续使用。
此次调整不仅体现了国家对药品分类管理的持续优化,也反映了对患者用药便利性的重视。未来,随着更多药品分类的调整,患者用药体验有望进一步提升。
(文章来源:新京报)
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