AI导读:

本文报道了政策动向中药械审批的最新进展以及国家医保局加快建立便捷支付体系的措施。同时,还介绍了远大医药偏头痛中成创新药进入国内II期临床研究、华仁药业乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价、赛托生物子公司获甲泼尼龙原料药欧洲CEP证书等药械审批相关信息。

政策动向

  国新办将举行新闻发布会介绍加快建立长期护理保险制度有关情况

  国务院新闻办公室于2026年3月26日(星期四)上午10时举行新闻发布会,请国家医保局副局长王文君和财政部有关负责人介绍加快建立长期护理保险制度有关情况,并答记者问。

  国家医保局加快建立“四支付”便捷支付体系

  3月25日,据“国家医保局”微信公众号消息,近年来,针对群众反映强烈的“看病排长队”“缴费折返跑”等痛点,国家医保局积极推动各地开展刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付等便捷支付方式,用“数据多跑路”换“群众少跑腿”,过去仅排队交费就得等三四十分钟,如今很多地方交费只需几秒钟。

  2026年,国家医保局进一步加快建立“四支付”相互融合、协同互补的便捷支付体系。目前,已在全国130个地区开展刷脸支付、94个地区开展一码支付、133个地区开展移动支付、54个地区开展信用支付,越来越多的参保人感受到这项惠民政策带来的方便和快捷,医院的窗口压力得到疏解,人力成本降低,管理效能提升,金融机构也在民生领域发展了新的消费场景。

药械审批

  远大医药偏头痛中成创新药进入国内II期临床研究

  3月25日,远大医药(0512.HK)五官科板块中成药方向再传捷报,公司用于预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)的中药创新药GPN01020已正式获国家药监局批准开展II期临床研究。此次GPN01020国内II期临床研究获批,意味着远大医药在中成药方向再次实现研发重大突破,不仅将进一步丰富公司五官科板块中成药方向的在研管线,且有望为偏头痛这一常见的慢性疾病提供新的治疗选择。

  GPN01020是一款已在临床中得以验证效果的中药方案,该产品由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来,并已在该院内临床应用逾二十年,适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。

  华仁药业:乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价

  华仁药业(300110.SZ)3月25日公告,公司收到国家药监局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药,适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。

  赛托生物:子公司获甲泼尼龙原料药欧洲CEP证书

  赛托生物3月25日公告,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的甲泼尼龙原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),有效期自2026年3月24日起五年。该证书标志着该原料药可在认可CEP证书的国际市场销售,有助于拓展公司国际业务、丰富产品线并提升市场竞争力。公告提示,原料药销售受政策及市场需求等因素影响,存在不确定性。

  国产“重组人白蛋白”申报上市,已在俄罗斯获批

  3 月 25 日,CDE官网显示,安睿特递交的重组人白蛋白注射液上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度,Insight 数据库推测本次申报的适应症为肝硬化腹水患者低白蛋白血症。此前,该产品已在俄罗斯获批上市,是全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液产品。