每经记者陈星

　　｜ 2025年1月14日星期二 ｜

　　NO.1 和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症获批上市

　　2025年1月13日，中国国家药监局（NMPA）正式公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种创新的高选择性口服MET抑制剂，此次获批的适应症为治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物的获批，标志着和黄医药在创新药研发领域取得了又一重要突破。年初，和黄医药已将其经营中医药产品的下属公司股份转手，进一步聚焦创新药业务，此次新适应症获批无疑为其未来发展增添了强劲动力。

　　点评：和黄医药在创新药赛道上的持续突破，展现了其在研发领域的强大实力和市场潜力。随着公司战略的调整，未来或将有更多创新药面世，为患者提供更多治疗选择。

　　NO.2 强生癌症新药厄达替尼获批上市，为尿路上皮癌患者带来新希望

　　近日，强生公司宣布，其癌症新药厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局（NMPA）批准。厄达替尼是一款泛FGFR抑制剂，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。该药物的获批，将为尿路上皮癌患者带来新的治疗选择。

　　点评：强生公司不仅在厄达替尼的研发上取得了显著成果，还在开发新型药物输送系统方面取得进展。该系统可在较长时间内以非常低的剂量持续局部释放厄达替尼，为患者提供更加精准的治疗。期待厄达替尼在中国的上市，能为更多肿瘤患者带来福音。

　　NO.3 康方/Summit依沃西单抗启动5项头对头三期临床，展现强劲研发实力

　　据ClinicalTrials网站显示，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics已登记了一项三期临床（NCT06767514，HARMONi-7），旨在比较依沃西与帕博利珠单抗用于PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性NSCLC患者一线治疗的效果。这是依沃西启动的第5项头对头三期研究，展现了其在研发领域的强劲实力。

　　点评：依沃西单抗在PD-L1高表达NSCLC患者的一线治疗中表现出色，其单药数据在III期临床试验的期中分析中优于帕博利珠单抗单药。未来，随着更多头对头研究的开展，依沃西单抗有望为更多患者提供更佳的治疗选择。

　　NO.4 丽珠医药终止PD-1项目，聚焦优势项目

　　丽珠医药发布公告称，结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，为合理配置资源、更好地聚焦优势项目，决定终止PD-1项目。丽珠医药目前在研的PD-1单抗只有1款，即利普苏拜单抗（Lipustobart，LZM009），目前处于申报上市阶段。然而，面对国内已上市的11款PD-1单抗和8款PD-L1单抗的竞争环境，丽珠医药决定终止该项目，以更好地聚焦其他优势项目。

　　点评：在竞争激烈的医药市场中，丽珠医药的选择体现了其战略眼光和决策能力。未来，随着更多创新药的研发和市场推广，丽珠医药有望为患者提供更多优质的治疗选择。

（文章来源：每日经济新闻）