AI导读：

2025年已过半，国家药监局已批准41款1类创新药上市，下半年预计超50款新药将首次在国内获批，其中内分泌和代谢领域或有9款新药上市，包括长效生长激素和糖尿病治疗新药等。

　　2025年已过半，国家药监局已批准41款1类创新药上市。下半年，预计超50款新药将首次在国内获批，其中内分泌和代谢领域或有9款新药上市。

　　这9款新药包括诺和诺德的帕西生长素、赛诺菲的替利珠单抗等。Insight数据库预计，艾本那肽第三季度获批，其余药物第四季度获批。

　　长效生长激素“一家独大”局面或被打破

　　9款新药中有两款生长素。目前，国内长效生长激素市场由金赛药业独占。弗若斯特沙利文数据显示，2023年中国生长激素市场规模已达116亿元。诺和诺德的帕西生长素和维昇药业的隆培促生长素均为长效生长激素，预计第四季度获批上市，市场将出现“三雄争霸”局面。

　　诺和诺德的帕西生长素已被FDA批准，3期试验数据显示其效果与每日给药一次的生长激素相当。维昇药业的隆培促生长素是全球及中国3期临床试验证实唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素。

　　糖尿病治疗今年或再添5款新药

　　糖尿病药物市场竞争激烈，预计下半年获批的9款新药中，有5款为降糖药，包括贝格列净、奥洛格列净等。贝格列净是SGLT-2抑制剂，奥洛格列净是东阳光药研发的1类新药。还有2款降糖药维派那肽注射液、艾本那肽注射液是长效GLP-1受体激动剂。

　　替利珠单抗注射液是用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向CD3单抗疗法。除了上述药物外，还有优时比的罗莫佐单抗、宝龄富锦生技/威高集团的枸橼酸铁等预期第四季度获批。

　　罗莫佐单抗是全球首个兼具双重作用的抗骨质疏松药物。枸橼酸铁胶囊是一种口服化学药物，已在美国、日本等国家获批上市。

（文章来源：新京报）