AI导读:

第十批国家药品集中采购结果揭晓,引发广泛讨论,特别是关于“超低价中标”的合理性及中选药品质量与疗效的争议。其中,阿司匹林肠溶片和间苯三酚的中选结果尤为引人注目。

近日,备受瞩目的第十批国家药品集中采购结果终于揭晓,距离现场开标和拟中选结果公布已过去18天,创下历史最长的时间间隔。此次集采引发了广泛讨论,特别是关于“超低价中标”的合理性及中选药品质量与疗效的争议。

间苯三酚的“地板价”尤为引人注目。尽管第一顺位企业中标量远超第二顺位企业,但由于报价降幅达50%,其最终中标金额却不及对方。这一现象引发了业内对集采中选产品降价幅度的深入探讨。

国家医保局近日召开座谈会,会上企业纷纷表示中选产品质量有保障。国家药监局也强调,将对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保降价不降质。这一措施旨在增强公众对集采中选产品的信心。

两款备受争议品种——阿司匹林肠溶片和间苯三酚的中选结果正式公布。阿司匹林肠溶片以每片3分钱的价格中选,降幅超八成,引发网络热议。而间苯三酚的最低报价则在竞标现场就引起了强烈反响,报价企业四川海梦智森的报价相较于第二顺位企业降幅达50%,引发业内热议。

GMP法规及制药系统工艺工程专家吴军指出,国采品种企业报价差距在20%-30%范围内较为正常,但离群值需监管部门重点关注。对于此次集采中出现的超低价中标现象,他认为需了解企业的成本情况。

尽管四川海梦智森以第一顺位中选间苯三酚注射剂,但由于报价较低,其首年约定采购金额并不是中选企业的第一位。这一现象凸显了集采中选产品降价幅度与采购量之间的复杂关系。

多个品种国采策略操盘手、资深医药专家郭新峰表示,每批次国采后都会出现围绕中选产品价格的争议。他希望企业能正面回应相关问题,并强调仿制药追求便宜可及,医保会选择质优价廉的过评仿制药。

国家药监局药品监管司有关工作负责人表示,药监部门将按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价,并实行中选药品两个100%全覆盖的监管措施,确保降价不降质。对于集采药品质量出现问题的企业,联采办将采取严厉措施进行处理。