AI导读：

国家组织药品联合采购办公室9月20日公布第十一批国家药品集采文件，55个品种纳入，10月21日在上海开标。此次集采尊重临床用药选择，新增对企业质量管控要求，拟中选规则有显著变化。

　　中国证券报记者从国家医保局获悉，国家组织药品联合采购办公室9月20日公布了第十一批国家药品集中采购文件，明确将55个品种纳入此次集采范围，将于10月21日在上海开标。此次药品集采作为医疗改革的重要举措，将影响众多患者。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

　　此次集采更加尊重临床用药选择，更好照顾患者对品牌的关切。具体来看，此次集采将以往的医疗机构按药品通用名报量，调整为医疗机构可以选择按具体品牌报量，把自身认可的品牌、预计用的量报上来，如果中选可以直接成为该医疗机构的供应企业，目的是让医疗机构的需求与中选结果更好匹配，临床使用过渡更加平顺，为患者提供更稳定的药品供应。

　　此次集采新增对企业质量管控能力的要求，投标药品的上市许可持有人或受托生产企业，应当具有2年以上同类型制剂生产经验，投标药品应当通过上市前的药品GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，防范因企业缺乏生产经验而产生的质量风险，保障患者用药安全。

　　拟中选规则作为此次集采重点调整之处，在多个方面呈现出显著变化。为避免单纯以最低报价为参考，此次集采明确了锚点价格，为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%、最低“单位可比价”二者取高值，这一规则将使集采更加科学合理。

（文章来源：中国证券报）