国家药品集采低价中选,质量如何保障?
AI导读:
国家药品集采中,部分国产仿制药以低价中选,引发公众对药品质量的担忧。中选药企表示可通过成本控制盈利,国家药监局加强监管确保降价不降质。各方需共同努力,确保药品质量与安全。
为确保患者用药安全无虞,各方需恪尽职守,严密把控质量关卡,筑牢药品安全底线。
近日,第十批国家组织药品集中带量采购结果揭晓,部分国产仿制药以低价中选,尤其是阿司匹林肠溶片,单片价格低至3分钱,引发公众热议。有网友质疑:“如此低廉的价格,药品质量能否保证?”
患者及家属的担忧情有可原。药品价格下降,看病负担减轻,本是好事,但过低的价格难免让人担心药品质量。毕竟,企业需要盈利,难以长期“赔本赚吆喝”。
然而,中选药企表示,尽管价格低,但仍能保证盈利。这得益于阿司匹林肠溶片成熟的生产工艺、低廉的原材料价格以及企业自动化、规模化生产的成本控制。此外,集采规模大,每年数十亿片的需求量,使得企业能够薄利多销。
这一说法得到了部分数据的印证。某化工服务平台数据显示,阿司匹林原料药市场行情价格约为每公斤30元,折合成每片100毫克的原料成本仅为3厘钱,大批量采购价格更低。若市场供应稳定,企业确有控制成本的空间。
同时,国家对集采中选企业和药品的监管力度持续加大。国家药监局相关负责人介绍,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品降价不降质。
综上所述,企业通过成本控制、扩大市场规模实现合理回报,加上外部严格监管,药品质量不应受影响。质量是集采药品的生命线,不容触碰。此次低价中选的阿司匹林肠溶片等仿制药将于今年4月落地,患者将在3个月后用上这批药品。
为确保药品质量,各方需共同努力。企业需严格自查自检,从原辅材料检验、生产过程控制到质量检测,每一环节都需严格把关。监管部门则需对中选企业生产的仿制药进行质量和疗效一致性评价,坚持严格标准,全覆盖监管。
在严格监管的同时,相关部门还应优化药品监管模式,助力企业消除风险,保障生产安全。通过事前预防、事中监控、事后处置相结合的方式,确保患者用上安全、有效的药品。
(文章来源:人民日报,经财经视角重新编排与解读)
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