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第十批国家药品集中采购结果公布,超低价中标引发市场争议。间苯三酚和阿司匹林肠溶片等品种成为焦点,国家医保局和药监局表示将确保降价不降质,对中选药品实行两个100%全覆盖的监管措施。

近日,备受瞩目的第十批国家药品集中采购结果终于公布,距离现场开标和拟中选结果公布已长达18天,创下了最长时间间隔的记录。在此期间,市场上关于此次集采的争议不断,特别是围绕“超低价中标”的合理性和药品质量与疗效的讨论。

间苯三酚的“地板价”成为业内焦点,尽管其第一顺位企业的中标量远超第二顺位企业,但由于报价降幅达50%,最终中标金额却不及对方。这一现象引发了市场的广泛关注和讨论。

国家医保局近日召开座谈会,会上企业表示,尽管某些药品的原料成本极低,如阿司匹林100mg/片的原料成本仅为3厘钱/片,但集采中选产品的质量仍有保障。国家药监局也表示,将对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,以确保“降价不降质”。

此次集采中,两款备受争议的品种——阿司匹林肠溶片和间苯三酚的结果最终落定。阿司匹林肠溶片作为中老年“三高”患者预防血栓心梗的必备药品,其价格降幅超八成,引发了网络热议。而间苯三酚的最低报价则在竞标现场就引起了强烈反响,其报价相较于第二顺位企业降幅达50%,引发业内震动。

尽管四川海梦智森以第一顺位中选间苯三酚,但由于其报价较低,导致其首年约定采购金额并非中选企业中的最高。这一现象再次引发了市场对于集采药品价格和质量的讨论。

对于此次集采的结果,多个品种国采策略操盘手、资深医药专家郭新峰表示,每批次国采后都会出现关于中选产品价格的争议,今年由于间隔时间长、涉及品种多以及国采规则的变化,导致争议更多。但他也强调,没必要一直对集采药物有偏见,仿制药追求的是便宜可及,医保会选择质优价廉的过评仿制药。

国家药监局药品监管司有关工作负责人也表示,药监部门将按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价,并对中选药品实行两个100%全覆盖的监管措施,以确保药品质量。

此外,联采办对于集采药品质量出现问题的企业也有严格的处理措施。例如,在第九批国家组织药品集中采购中,珠海和凡医药股份有限公司的吡拉西坦注射液因在生产管理方面存在严重缺陷而被取消中选资格,并列入“违规名单”。

(文章来源:财联社)