AI导读：

国家药品监督管理局公告，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药，要求相关持有人2025年9月前提交修订说明书备案，确保市场药品信息准确。

新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）正式对外发布公告，依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，经过严谨的组织论证与审核流程，决定将枸橼酸铋钾颗粒由原先的处方药类别转换为非处方药类别，此举标志着该药品在市场上的可获得性与使用便利性将得到显著提升。

公告进一步指出，为确保转换工作的顺利进行，所有相关药品上市许可持有人需在2025年9月26日之前，严格遵循《药品注册管理办法》等相关法律法规要求，向所在省级药品监督管理部门提交修订后的说明书备案材料。同时，持有人还需及时将说明书修订的关键内容通知到所有相关医疗机构、药品经营企业等，以确保信息的同步更新。对于非处方药说明书范本规定内容之外的部分，仍按原批准证明文件执行。此外，若药品标签涉及此次修订内容的，也必须同步进行修订。

值得注意的是，自药品上市许可持有人提交备案材料并经审核通过后生产的药品，将不得再使用原有的药品说明书，以此确保市场上流通的药品信息准确无误。

（文章来源：新京报）