Hims & Hers已决定停止销售仿制司美格鲁肽药片，该消息来自财联社。...

美国食品药品监督管理局(FDA)表示将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为，导致制药巨头诺和诺德股价大幅上涨。此前，Hims & Hers Health推出了一款复方仿制药物，宣称可替代诺和诺德已获FDA批准的减肥药Wegovy。...

中国加速引入临床急需境外药进入“无名单”时代，国家药监局发布新公告，优化审评机制和检验制度，拓宽优先审评审批范围至原研药及仿制药。...

1月7日，国家卫生健康委联合多部门发布第四批鼓励仿制药品目录，旨在促进药品创新与研发。...

国家药监局党组成员、副局长黄果在河北出席推进仿制药改革工作座谈会，并调研走访相关企业。近年来，各级药品监管部门加强监管，提高仿制药准入标准和质量水平，有力保障了人民群众用药安全有效可及。...

国家药监局党组成员、副局长黄果在河北出席推进仿制药改革工作座谈会，并调研走访相关企业。近年来，各级药品监管部门加强监管，提高仿制药准入标准和质量水平，有力保障了人民群众用药安全有效可及。...

海西新药正式上市，每股定价86.40港元，获高额认购。公司通过仿制药盈利，产品涵盖多领域，业绩增长显著，核心产品表现突出，入选国家药品集中采购计划。...

10月17日晚，海西新药在港交所发布公告称将于10月20日正式上市，发售价格86.40港元/股。该公司已有15款仿制药获批上市，靠4款核心仿制药年入超4亿元，并有4款创新药在研。此次上市募资8.6亿元，将用于研发、提升研发能力及扩大市场影响力等。...

10月16日，海西新药暗盘涨超30%，总市值突破136亿港元。公司集研发、生产及销售于一体，拥有多款仿制药及创新药管线，其中创新药管线进展迅速，备受市场关注。...

13日，复旦张江全资子公司申报的奥贝胆酸片因不符药品注册要求，未获国家药监局批准。奥贝胆酸原研药在国外遭遇质疑，已蔓延至仿制药领域。近年来，多家国内企业研发奥贝胆酸仿制药，但恒瑞医药、正大天晴等企业上市申请也遭驳回。...

前世界首富比尔·盖茨致力于将GLP-1减肥药引入低收入国家，以应对肥胖问题。盖茨基金会将与仿制药生产商合作，降低成本，让全球患者获得药物。同时，泛美卫生组织也在推动减肥药的集采计划。...

印度制药业，以生产制造成本低廉的仿制药闻名全球，但正面临美国关税的新打击。美国宣布对品牌和专利药品征收100%关税，对印度制药业构成威胁。印度仿制药出口量大，美国依赖度高，关税将致美国药价狂飙。美印贸易分歧难解，为两国贸易关系增添阴影。...

特朗普宣布对专利及品牌药品加征100%关税，A股医药股出现大跌。原料药不在加征范围内，仿制药企业表示不受影响。百济神州股价波动，公司表示影响有限，新泽西工厂将支持全球业务增长。...

9月20日第11批全国药品集采文件公布，55个品种纳入范围。此次集采在报量、投标资质、拟中选规则等方面有创新变化，还引入“防围标”机制。规则变化对行业影响显著，开源证券和江海证券认为将推动行业高质量发展，创新驱动与国际化成主基调。...

国新办8月22日发布会介绍“十四五”市场监管成就，国家药监局强化药品全生命周期监管，聚焦重点环节、产品、区域，开展专项整治，确保药品质量安全。...