记者11月12日获悉，博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学生物医学工程系洪波教授团队合作研发的脑机接口产品NEO，在复旦大学附属华山医院成功完成了全国第三例、同时也是上海首例临床试验植入手术。该手术标志着我国在脑机接口技术领域取得了重要进展。

NEO的研发和型式检验均在上海完成，并于今年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。此次手术是NEO进入特别审查程序后的首次人体植入手术，患者恢复情况良好，术后第三天已能下床坐轮椅。

上海在脑机接口前沿技术创新方面一直走在前列，培育了包括脑虎科技、博睿康、阶梯医疗在内的多家创新型企业。博睿康作为链主企业，在技术层面实现了从非侵入式向半侵入式的跨越，产品层面则从脑科学研究拓展至临床诊疗与康复。此次临床试验的成功，不仅证明了“微创植入”技术路线的安全性和有效性，还展示了博睿康在脑机接口领域的重大突破。

上图为脑机接口产品NEO植入人体的示意模型。

此次接受手术的患者为38岁男性，因车祸导致瘫痪4年。通过华山医院的神经外科手术，一个硬币大小的脑机接口体内机被成功嵌入其颅骨外，成功采集到了大脑中的神经信号。

值得关注的是，这是全国首例使用“躯体感觉诱发电位+在线高频信号分析”技术完成电极植入精准定位的手术。博睿康和华山医院采用先进的定位系统，无须唤醒患者即可快速、精准定位，手术仅用1小时40分钟即完成，大幅降低了同类手术的时间与风险。

博睿康产品总监王昱婧表示，植入的脑机接口系统采用半侵入式设计，体积小巧，植入位置在颅骨上方、头皮下方。手术后，头皮重新覆盖，等头发长出后几乎看不出设备。

上图为华山医院团队在开展上海第一例NEO临床试验植入手术。

这款脑机接口系统不仅包含植入人体的芯片，还配有一套体外装置。患者可通过磁吸线圈实现无线充电和信号传输，并进行算法更新。体外装置还包括一副气动手套，患者可通过脑电信号控制手套完成抓握等动作。

博睿康创始人胥红来透露，上海市积极推动公司与三甲医院合作，加速验证和优化脑机接口技术的临床应用，并推动科研成果向临床疗效的快速转化。同时，公司计划与上海高校和企业的半导体设计团队合作，着力提升系统性能，强化关键技术的国产化能力。

胥红来还表示，公司刚完成D轮融资签约，脑机接口产品的临床试验将全面展开。目前，博睿康正在研发更高密度、更高通量的电极，以覆盖更广泛的脑电波区域。未来，公司开发的产品将不仅帮助患者完成基础动作，还将实现精细的运动控制。

上海市科委相关负责人表示，将持续研究脑机接口前沿技术创新与未来产业培育方案，聚焦侵入式、半侵入式赛道，重点推进产品化、建设共性技术研发服务平台、推动临床试验与应用示范等工作。力争到2027年，让沪研脑机接口产品在国内率先实现临床应用，改善瘫痪、失语、神经性疾病等患者的生活质量，初步形成这一未来产业的创新生态。

（文章来源：解放日报）